苑东生物:贝前列素钠片获药品注册证 丰富公司心脑血管领域产品管线
中证智能财讯苑东生物(688513)5月21日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为贝前列素钠片,适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
据公告,贝前列素钠片由Toray Industries, Inc.公司开发,最早于1992年1月在日本批准上市,商品名为Dorner,规格为20μg,原研已进口中国。国家药监局官网显示,国内已有北京泰德、北京诚济两家的国产仿制药上市,通过或视同通过一致性评价,苑东生物为国内第三家仿制药获批上市且视同通过一致性评价的企业。
公告称,公司贝前列素钠片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。该药品获批标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司心脑血管领域产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。
(文章来源:中国证券报·中证网)