汇宇制药：克拉屈滨注射液和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获药品注册证书
中证网讯（王珞）汇宇制药5月14日晚间发布公告，公司研发的克拉屈滨注射液和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
公告称，克拉屈滨是一种合成的抗肿瘤药物，公司本次获批的克拉屈滨注射液（化学药品3类）是国内首家视同通过一致性评价的企业，原研杨森制药/埃特纳斯制药/埃特纳斯制药的克拉屈滨注射液尚未在国内上市。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端克拉屈滨注射液销售额为0.78亿元。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯适用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者，原研ASKA制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯尚未在国内上市。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售额达到10.89亿元。
公司表示，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，公司研发的两个药品品种通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，有利于上市销售后取得更大的市场份额。
（文章来源：中国证券报·中证网）
