4月28日上午，中华全国总工会在北京人民大会堂隆重举办2024年庆祝“五一”国际劳动节暨全国五一劳动奖和全国工人先锋号表彰大会，经过层层选拔，1034个集体获颁“全国工人先锋号”，其中就包括白云山金戈研发团队——白云山制药总厂药物研究所制剂研究室。

　　4月28日晚，广州市总工会召开庆祝“五一”国际劳动节主题晚会，白云山制药总厂党委副书记、厂长王健松作为“全国工人先锋号”获奖班组领衔人受邀参加晚会。

　　白云山制药总厂药研所制剂室是一支致力于锻造药物制剂核心技术，聚焦创新成果产业化，由国务院政府特殊津贴专家王健松博士领衔，汇聚高级工程师5人、博士8人、硕士9人等26名科技精英的高素质人才队伍。近年荣获英国国际发明展铂金奖、国家技术发明奖二等奖、中国发明专利优秀奖、中国产学研合作创新成果一等奖、广东省工人先锋号等荣誉。

　　敢为天下先

　　打造国内首个枸橼酸西地那非片

　　药研所制剂室团队于2014年10月研制上市首个国产枸橼酸西地那非片—白云山金戈。上市以来连续多年销量占据同类榜首，曾荣登“2023健康产业品牌榜”“2022-2023年度中国药店店员推荐率最高品牌”、荣获第二十届中国专利奖优秀奖等荣誉。

　　广药白云山2023年报显示，金戈2023年单品营收达12.90亿元，是广药白云山唯一收入超过10亿元规模的单品明星药品。米内网有关数据显示，2021年抗ED类药物的全国药店终端销售额超过36亿，销售额增长率为9.02%，其中，白云山金戈的销售占比为40.63%，销售额排名第1位。2022年，中国实体药店市场药品总销售额高达4702亿元，白云山金戈则以13亿元的销售额跻身中国城市实体药店化学药市场TOP 10，成为唯一入榜的生殖泌尿系统药物。

　　药物制剂室团队持续深耕男性健康市场，2023年3月，男科用药盐酸达泊西汀片上市，形成金戈铁马“双子星”矩阵，助力白云山制药总厂打造的中国男科用药品牌影响力持续增强。

　　突破技术难题

　　自主创新国产头孢菌素

　　此外，药研所制剂室还以重点解决技术难题为突破口，创制了自主研发的半合成头孢菌素--头孢硫脒，于2007年荣获国家技术发明奖二等奖。团队自主研发的1类创新药“头孢嗪脒钠”，是近20年来我国唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件。BYS10获得中国和美国双临床批准。

　　2019年，由制剂室团队研制上市的盐酸美金刚片，是国内率先实现以新药品注册管理办法化药4类申报、国内首批豁免人体生物等效性试验和首批视同通过一致性评价品种，为百万患者提供选择。

　　赋能新质生产力

　　深耕新药和新剂型研发

　　近年，在政策利好和驱动下，我国生物医药产业驶入发展“快车道”。

　　白云山制药总厂药研所制剂室立足新药发现和新型高端制剂的“技术源点”，围绕缓/控释、复杂制剂关键技术突破公关，打造包芯片、双/多层片等缓控释剂型和复杂制剂技术平台，凭借先进制造设备和人才团队，锻造技术壁垒，赋能新质生产力。此外，借力已落成的创新研发中心，制剂室还将进一步搭建高端制剂、缓/控释和速释制剂重点实验室，赋能化药1类和2类新药产品科学布局、优化选品，掌握最新药物靶点和剂型的专利技术，抢占药物成果转化先机，真正推动政产学研的深度融合。

　　近年来，制剂室攻关制剂新技术，实现转型升级，已连续突破了中药软胶囊、水凝胶微针、微片、固定剂量组合药物制剂（包芯片、多层片）、缓控释制剂等关键技术，为企业2类改良型新药产品开发，以及化药1类新药产品迭代升级奠定了坚实的基础。2022年制剂室团队攻坚克难，突破中药软胶囊崩解技术瓶颈，先后完成中药独家品种复方丹参软胶囊、抗病毒软胶囊的工艺优化及复产上市，深受市场好评。

　　基于上述成绩，药研所制剂室先后荣获广东省科技进步三等奖3项，并构建国家级企业技术中心、国家药监局重点实验室、广东省工程技术中心等“国家-省-市”三级联动的高水平科研平台，荣获国家知识产权示范企业、中国医药研发产品线最佳工业企业等权威荣誉称号。

　　多个研发中的一类新药

　　有望实现重大突破

　　一直以来，白云山制药总厂领导班子把科技创新作为“头号任务”落实，持续加大科技投入，实施一批具有前瞻性、战略性的重大科技项目。

　　目前，在耐药感染、肿瘤、骨关节疾病、妇科、生殖领域，白云山制药总厂多个一类新药正处于关键研发阶段，未来有望实现重大突破，以科技创新塑造新动能新优势，加快发展新质生产力，助力我国医药健康产业高质量发展。

　　创新厚植动能，研发决胜未来，实干成就伟业，奋斗创造辉煌。白云山制药总厂将坚持夯实科技自立自强根基，为助力广药集团打造成为世界一流医药健康综合性大集团做出自身贡献。

（文章来源：南方都市报）