康希诺生物“Hib疫苗”获得药物临床试验批准
近日，康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（以下简称“Hib疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》。
公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，Hib疫苗为其中的组成部分，其临床试验数据的积累，对于未来以组分百白破为基础的联合疫苗注册申报具有重要意义。
康希诺表示，公司将按照相关法规要求，开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等）的临床试验，以进一步验证疫苗的安全性和有效性。
据了解， 公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合而成，采用冻干剂型，预期可在接种后诱导针对Hib的体液免疫，对接种者提供保护作用。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
