@关于医药上市公司预警：金城医药回应金城泰尔长期持续严重亏损、恩华药业回应2023年毛利率下降原因。

　　@关于医药上市公司动态：在投资互动平台，九安医疗、利德曼等回应投资者关心的问题；在业绩表现方面，赛升药业、华森制药、佛慈制药、凯因科技、药易购、莱茵生物、济川药业公告2023年度业绩；临床/研发/市场进展方面，恒瑞医药、三鑫医疗、福安药业、方盛制药、微芯生物、海思科、国药现代、百利天恒、盘龙药业和上海医药等均有所进展；股份回购/质押/减持方面，博腾股份、通化东宝和金域医学也有所动作；步长制药控股子公司拟设立全资子公司北京博源润步医药研发有限公司。

关于医药上市公司预警

　　金城医药：回应金城泰尔长期持续严重亏损

　　金城医药4月9日在投资者关系活动记录表披露，女性健康科技领域是大健康产业一个重点方向，女性大健康消费市场蕴含着较大潜力，公司依托朗依品牌，进一步聚焦深耕，在女性专科用药和大健康领域持续聚焦深耕。 一是加大妇科抗菌消炎类产品营销推广，充实产品线；二是积极拓展“雌孕激素类”系列产品，重点加大国际合作和产品引进；三是积极探索“药械组合”、医疗器械类女性医药健康产品。走专业化路线，打造“专精特新”“小而美”特色专科制药企业。

　　恩华药业：回应毛利率下降原因

　　恩华药业4月9日在投资者关系活动记录表披露，公司2023年度麻醉类产品毛利率同比下降1.81个百分点，精神类产品毛利率同比下降6.07个百分点，神经类产品毛利率同比下降8.67个百分点，主要系集采及其传导的价格下降。公司治疗阿尔兹海默症创新药Protollin鼻喷剂已完成I期临床，预计2024年将开展IIa期临床试验。

关于医药上市公司动态

投资平台互动

　　九安医疗：公司参与投资的砺思资本管理的基金目前并未投资月之暗面

　　九安医疗4月9日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时表示，经公司与砺思资本核实，公司参与投资的砺思资本管理的该期人民币基金目前并未对月之暗面进行投资。为避免投资者受到市场传言的影响，经公司自查，2023年8月，公司全资子公司九安香港有限公司与月之暗面相关主体签署投资相关协议，投资金额等值于约1,000万美元。2024年3月，公司参与投资的天津九尚一号管理咨询合伙企业（有限合伙）（九安香港间接持有该合伙企业出资份额比例98.68%）与月之暗面相关主体签署投资相关协议，投资金额等值于约2,000万美元。上述投资行为均为公司在投资主业下的日常经营行为，涉及的金额未达到信息披露标准。

　　利德曼：生化集采中标产品已在部分省份落地

　　利德曼4月9日在投资者关系活动记录表披露，根据江西省医疗保障局发布的相关通知，自2023年7月1日起执行中选结果，采购周期为2年。公司及子公司共有26个产品中选本次集中带量采购。目前大部分省份已逐步落地，公司已在执行省份开始供货。随着带量集中采购政策在体外诊断行业深化，为国产品牌提供了更多的市场机遇，集采成为国产替代的催化剂。这对公司是机遇也是挑战，在总结去年集采工作的基础上，公司将继续做好应对工作，参与生化和化学发光试剂带量采购，力争助推业务拓展。公司生化试剂可以适配多款市面主流全自动生化仪机型，今年将进一步加强与国内外知名IVD厂商的合作。海外市场仍然有较大的机会，公司抓住发展机遇，积极拓展海外市场，去年公司已实现少量海外订单。

业绩表现

　　赛升药业：2023年度净利润约1.03亿元，同比下降49.73%

　　赛升药业4月9日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约4.77亿元，同比减少35.12%；归属于上市公司股东的净利润约1.03亿元，同比减少49.73%；基本每股收益0.21元，同比减少51.16%。

　　华森制药：2023年净利润3269.92万元

　　华森制药4月9日发布2023年年度报告称，2023年实现营业收入6.92亿元，同比下降11.93%；实现净利润3269.92万元，同比下降66.77%；基本每股收益0.0783元；加权平均净资产收益率ROE为2.03%；经营活动产生的现金流量净额为2.19亿元，同比增长1,581.42%；投资活动产生的现金流量净额为-1.57亿元，同比下降2,872.96%；筹资活动产生的现金流量净额为-3022.95万元，同比增长6.54%。

　　佛慈制药：2023年度净利润降6718.97万元

　　佛慈制药4月9日公布2023年年度报告称，2023年公司实现营业收入11.63亿元，同比增长11.58%；归属于上市公司股东的净利润6718.97万元，同比下降38.16%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5093.78万元，同比下降7.57%；基本每股收益0.1316元；拟向全体股东每10股派发现金红利0.3元。

　　凯因科技：2023年度净利润约1.17亿元，同比增加39.71%

　　凯因科技4月9日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约14.12亿元，同比增加21.73%；归属于上市公司股东的净利润约1.17亿元，同比增加39.71%；基本每股收益0.7元，同比增加42.86%。

　　药易购：2023年度净利润5953.20万元

　　药易购4月9日公布2023年年度报告称，报告期内公司实现营业收入44.30亿元，同比增长11.62%；归属于上市公司股东的净利润5953.20万元，同比增长41.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5402.71万元，同比增长37.40%；基本每股收益0.62元；拟向全体股东每10股派发现金红利2.20元。

　　莱茵生物：2023年度净利润8251.098万元

　　莱茵生物4月9日公布2023年年度报告，2023年公司实现营业收入14.94亿元，同比增长6.65%；归属于上市公司股东的净利润8251.098万元，同比下降53.84%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2061.56万元，同比下降86.17%；基本每股收益0.11元；拟向全体股东每10股派发现金红利2元（含税）。

　　济川药业：2023年归母净利润28.23亿元

　　济川药业4月9日公告称，2023年公司实现营业收入96.55亿元，同比增长7.32%；归母净利润28.23亿元，同比增长30.04%；基本每股收益3.08元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利13元（含税）。

临床/研发/市场进展

　　恒瑞医药：阿得贝利单抗注射液等8款药物获批临床试验

　　恒瑞医药4月9日公告称，近日，公司及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-9231注射液、SHR-4597吸入剂和SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-9231注射液是具有高弛豫率和高稳定性特征的新一代造影剂，经查询，国内尚无同类产品上市。SHR-4597吸入剂是一款创新性吸入治疗用生物制品，用于支气管哮喘的维持治疗。SHR-2173注射液是治疗用生物制品，通过协同免疫抑制，对于免疫细胞介导的系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病具有潜在治疗作用。

　　同日，恒瑞医药公告称，公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　HRS-4642注射液是公司自主研发的KRASG12D抑制剂，为脂质体剂型。HRS-4642注射液能特异性结合KRASG12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药品进入临床，亦无相关销售数据。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。

　　三鑫医疗：全资子公司江西圣丹康收到医疗器械生产许可证

　　三鑫医疗4月9日公告称，公司全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司（简称“江西圣丹康”）取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。公告显示，江西圣丹康专业从事慢性肾病医疗装备、中药结肠透析、中药与器械结合等相关产品的研发及医疗器械产品的销售和服务。

　　福安药业：盐酸咪哒唑仑获得化学原料药上市申请批准通知书

　　福安药业4月9日公告称，公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司（简称“博圣制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书，原料药名称为盐酸咪哒唑仑，主要用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药、诊断或治疗性操作（如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等）时病人镇静、ICU病人镇静。

　　方盛制药：通过药品GMP符合性检查

　　方盛制药4月9日公告称，近期，公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，检查范围包括片剂（综合固体三车间片剂生产线5）和硬胶囊剂（综合固体三车间硬胶囊剂生产线4）；感冒退热颗粒（国药准字Z41020991）（中药提取一车间中药前处理和提取生产线，综合固体一车间颗粒剂生产线1）。

　　微芯生物：西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得受理

　　微芯生物4月9日公告称，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得受理。西奥罗尼胶囊适应症为西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌。

　　海思科：创新药HSK31858片新适应症获批临床

　　海思科4月9日公告称，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为HSK31858片，拟用于治疗支气管哮喘。HSK31858是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1（DipeptidylPeptidase1,DPP1）小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管哮喘。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　国药现代：控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书

　　国药现代4月9日公告称，控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。化学原料药名称：曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶。曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶是用于生产曲氟尿苷替匹嘧啶制剂产品的原料，其制剂主要适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

　　上海医药：劳拉西泮片通过仿制药一致性评价

　　上海医药4月9日公告称，公司控股子公司山东信谊制药有限公司（以下简称“山东信谊”）收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。劳拉西泮片主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗，由VALEANTINTL研发，最早于1977年在美国上市。2023年5月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约825万元。

　　百利天恒：BL-B01D1用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验完成首例受试者入组

　　百利天恒4月9日公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）正在开展用于复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中，已表现出潜在的突破性疗效。目前，BL-B01D1单药治疗二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌也已在更早之前进入III期研究阶段。

股份回购/质押

　　博腾股份：累计回购126万股

　　博腾股份4月9日晚间发布公告称，2023年11月1日，公司首次通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施了回购股份。截至2024年4月9日，公司累计通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份126万股，占公司总股本的0.23%，最高成交价为32元/股，最低成交价为17.03元/股，成交总额为约2987万元。

　　通化东宝：控股股东东宝集团解除质押5000万股

　　通化东宝4月9日公告称，控股股东东宝实业集团股份有限公司（以下简称“东宝集团”）及其一致行动人合计持有公司股份603,027,966股，占公司目前股份总额的30.25%；东宝集团及其一致行动人持有公司股份累计质押数量（本次解押后）为478,439,472股，占其所持有公司股份总额的79.34%，占公司目前股份总额的24.00%。其中：东宝集团持有公司股份591,699,387股，占公司目前股份总额的29.68%，东宝集团持有公司股份累计质押数量（本次解押后）为478,439,472股，占其所持有公司股份总额的80.86%，占公司目前股份总额的24.00%。2024年4月3日，东宝集团在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理了将质押给德弘钰泰（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙）的50,000,000股无限售条件流通股质押解除手续。

　　金域医学：实控人提议公司以5000万元回购公司股份

　　金域医学4月9日公告称，公司于4月9日收到公司控股股东、实际控制人、董事长梁耀铭《关于提议广州金域医学检验集团股份有限公司回购公司股份的函》。梁耀铭提议公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，拟回购股份的资金总额为5000万元。

　　国际医学：世纪新元累计质押股数约为2.88亿股

　　国际医学4月9日晚间发布公告称，截至本公告日，控股股东陕西世纪新元商业管理有限公司累计质押股数约为2.88亿股，占其所持股份比例为46.81%。申华控股集团有限公司累计质押股数为5950万股，占其所持股份比例为98.37%。曹鹤玲累计质押股数约为3705万股，占其所持股份比例为88.01%。

投资

　　步长制药：控股子公司拟设立全资子公司北京博源润步医药研发有限公司

　　步长制药4月9日公告称，根据公司总体发展规划，为促进泸州步长经营发展，泸州步长拟出资2,500万元对外投资设立全资子公司北京博源润步医药研发有限公司。同日，步长制药公告称，公司及公司全资子公司山东步长医药销售有限公司的发展战略，扩大公司的品牌知名度，创造更高品牌价值，扩大并丰富产品品牌，为开拓其他产品领域打下良好基础，达到共赢局面，公司及山东步长医药销售拟许可山东华涛药业有限公司（简称“山东华涛”）使用相关商标，山东华涛每年支付20万元商标授权许可使用费。公司及山东步长医药销售许可山东华涛将其使用于其生产产品中。

（文章来源：21世纪经济报道）