@关于医药上市公司预警：大参林因信息披露不及时收监管警示、ST康美全资子公司康美中药城被申请破产清算案进入上诉阶段、莱美药业全资子公司提起诉讼、苑东生物股东通过询价转让方式减持2.70%公司股份、迈威生物2023年度净亏损约10.53亿元。

　　@关于医药上市公司动态：在业绩表现方面，九洲药业、昊帆生物和戴维医疗公告2023年度业绩；临床/研发/市场进展方面，西点药业、康泰医学、新产业、普利制药、新天地、恒瑞医药、莎普爱思、亚虹医药、仙琚制药、力生制药。联环药业、键凯科技、复星医药、新华制药、悦康药业、甘李药业和奥赛康均有所进展；股份回购/质押/减持方面，宏源药业、新光药业、亚宝药业、安图生物、启迪药业、盟科药业和微芯生物等也有所动作；在债券方面，沃森生物、东诚药业等有新进展；在人员变动方面，阳普医疗授权董事蒋广成代行法定代表人、董事长及总经理职责、第一医药公告称吴平辞去公司第十届董事会董事等职务；九州通公告称与北大武汉院签署的合作协议属于框架性合作协议；康龙化成2.8亿参投甬欣康君基金。

　　关于医药上市公司预警

　　大参林：因信息披露不及时收监管警示

　　大参林4月8日公告称，公司收到上交所发布关于的对大参林及有关责任人予以监管警示的决定。上交所表示，公司子公司涉嫌犯罪被依法立案调查、实际控制人涉嫌犯罪被依法采取强制措施，是对公司股票交易价格和投资者决策产生重大影响的事件。公司未及时披露上述重大事项及进展，违反了《上海证券交易所股票上市规则（2023年8月修订）》（以下简称《股票上市规则》）有关规定。

　　责任人方面，根据行政监管措施的认定，时任董事长柯云峰作为公司主要负责人和信息披露第一责任人，时任总经理柯国强作为公司日常经营管理的具体负责人，时任董事会秘书梁润世作为公司信息披露事项的具体负责人，未能勤勉尽责，对公司违规行为负有责任。上交所对大参林及时任董事长柯云峰、总经理柯国强、董事会秘书梁润世予以监管警示。

　　ST康美：全资子公司康美中药城被申请破产清算案进入上诉阶段

　　ST康美4月8日公告称，其全资子公司康美中药城（普宁）有限公司收到揭阳中院送达的《民事上诉状》，佛山市翔盈家具制造有限公司不服揭阳中院做出的裁定，向广东省高级人民法院提起上诉。此前，翔盈公司以普宁中药城无法清偿到期债务为由，向广东省揭阳市中级人民法院提出破产清算申请，但揭阳中院裁定不予受理。目前，普宁中药城日常生产经营活动保持正常运作，将继续积极与债权人进行沟通，争取尽早消除不良影响，尽最大努力维护公司及全体股东的利益。

　　莱美药业：全资子公司提起诉讼

　　莱美药业4月8日公告称，全资子公司重庆市莱美医药有限公司（以下简称“莱美医药”）就与重庆芝臣科技有限责任公司（以下简称“芝臣科技”）、重庆芝臣中药有限公司（原名为“重庆莱美金鼠中药饮片有限公司”，以下简称“芝臣中药”）、周冰股权转让纠纷一案，向重庆自由贸易试验区人民法院（以下简称“重庆自贸区法院”）提起诉讼。近日，莱美医药收到重庆自贸区法院出具《受理案件通知书》（2024）渝0192民初3767号。截至本公告披露日，被告差欠公司款项金额合计2350.42万元，公司已计提2067.73万元坏账准备，重庆自贸区法院已对本次诉讼采取财产保全措施。本诉讼事项尚未开庭审理。

　　苑东生物：股东通过询价转让方式减持2.70%公司股份

　　苑东生物4月8日公告称，公司股东成都楠苑投资合伙企业（有限合伙）、成都竹苑投资合伙企业（有限合伙）和成都菊苑投资合伙企业（有限合伙）通过询价转让方式减持公司股份3,240,000股，占公司总股本的2.70%。本次权益变动后，成都楠苑及其一致行动人合计持有公司股份比例将从8.66%减少至5.96%。本次转让价格为51.50元/股。受让方包括国泰基金管理有限公司、泰康资产管理有限责任公司等7家机构投资者。本次转让不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化。

　　迈威生物：2023年度净亏损约10.53亿元

　　迈威生物4月8日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约1.28亿元，同比增加361.03%；归属于上市公司股东的净利润亏损约10.53亿元；基本每股收益亏损2.64元。2022年同期营业收入约2773万元；归属于上市公司股东的净利润亏损约9.55亿元；基本每股收益亏损2.44元。

　　药易购：延期披露年报

　　4月9日盘前，药易购公告称，公司原定于4月9日披露《2023年年度报告》及相关公告。为保证信息披露的准确性和完整性，经深圳证券交易所同意，公司将《2023年年度报告》及相关公告的披露时间延期至4月10日。

　　关于医药上市公司动态

　　业绩表现

　　九洲药业：2023年实现净利10.33亿元

　　九洲药业4月8日发布2023年年报显示，2023年全年实现营业收入55.23亿元，同比增长1.44%；实现归属于上市公司股东的净利润10.33亿元，同比增长12.17%；实现扣非后归母净利润10.24亿元，同比增长10.46%；实现基本每股收益1.16元，同比增长4.5%；公司2023年全年利润分配预案为：以8.99亿股为基数，向全体股东10派5.00元（含税）。

　　昊帆生物：2023年度净利润约9897万元，同比下降23.5%

　　昊帆生物4月8日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约3.89亿元，同比减少13.11%；归属于上市公司股东的净利润约9897万元，同比减少23.5%；基本每股收益1.07元，同比减少33.13%。

　　戴维医疗：2023年度净利润约1.48亿元

　　戴维医疗4月8日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约6.18亿元，同比增加22.18%；归属于上市公司股东的净利润约1.48亿元，同比增加51.62%；基本每股收益0.51元，同比增加50%。

　　临床/研发/市场进展

　　西点药业：盐酸艾司洛尔注射液补充申请获批

　　西点药业4月8日晚间公告，公司于近日收到国家药监局签发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》。盐酸艾司洛尔注射液用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术期高血压，窦性心动过速。

　　康泰医学：HCG检测试剂盒获医疗器械注册证

　　康泰医学4月8日公告称，公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药监局颁发的关于人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）的医疗器械注册证。上述产品可用于定性检测人体尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotrophin，HCG）水平。

　　新产业：获得1项医疗器械注册证

　　新产业4月8日公告称，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。新产业表示，截至目前，公司已先后取得61项生化试剂《医疗器械注册证》（共85个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中 “肾功能”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

　　普利制药：伏立康唑注射液获得芬兰国家药物署上市许可

　　普利制药4月8日公告称，公司于近日收到芬兰国家药物署（National Agency for Medicines）签发的伏立康唑注射液的上市许可。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂，是公司在注射用伏立康唑获批多个国家后研发的仿制药。

　　新天地：化学原料药艾司奥美拉唑镁上市申请获批准

　　新天地4月8日公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁为质子泵抑制药，通过抑制胃壁细胞的H+K+-ATP酶，减少胃酸的分泌。该药用于胃食管反流病，包括反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，以及胃食管反流病的症状控制。

　　恒瑞医药：子公司阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-1139注射液获批临床试验

　　恒瑞医药4月8日公告称，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，可在银屑病治疗过程中通过皮肤炎症抑制和皮肤屏障保护等机制协同增效。临床前数据显示，SHR-1139在小鼠银屑病模型中可有效改善小鼠皮肤银屑病评分，起到明显的治疗效果。本品为全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物。

　　同日，恒瑞医药公告称，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

　　莎普爱思：氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　莎普爱思4月8日公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的氟康唑氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》。 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸莫西沙星滴眼液适用于治疗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、沙眼衣原体等敏感微生物引起的细菌性结膜炎。

　　亚虹医药：APL-1706已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点

　　亚虹医药4月8日公告称，公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会（EAU），并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率（尤其是原位癌（CIS）的检出率），使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。

　　仙琚制药：泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证

　　仙琚制药4月8日公告称，近日，公司收到了日本PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《GMP调查结果报告书》，确认公司泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证。仙琚制药表示，公司本次通过日本PMDA的GMP认证，将为公司原料药更好地融入国际规范市场的供应链体系、拓宽国际市场带来新动力，提高公司综合竞争力。公司以此为契机，将积极推动日本市场的开发，同时积极拓展相关原料药在其他海外市场的销售。

　　力生制药：注射用氢化可的松琥铂酸钠通过仿制药一致性评价

　　力生制药4月8日公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氢化可的松琥铂酸钠50mg（按C21H30O5计）、0.1g（按C21H30O5计）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氢化可的松琥铂酸钠适应症：用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。

　　联环药业：获得依巴斯汀口服溶液药品注册证书

　　联环药业4月8日公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的依巴斯汀口服溶液《药品注册证书》。依巴斯汀是第二代H1受体组胺拮抗剂。本品对组胺H1受体的选择性比第一代H1受体拮抗剂更强，是一种选择性强、作用持续时间长的H1受体拮抗剂，适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）、慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

　　键凯科技：注射用交联透明质酸钠凝胶注册申请获得受理

　　键凯科技4月8日公告称，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶（项目代码：JK-2122H）提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。注射用交联透明质酸凝胶作为面部重塑的软组织填充物，其良好的生物相容性、非免疫原性及发生不良反应风险低等特点，使其成为全世界医疗美容的主流技术之一。

　　复星医药：地拉罗司颗粒、地拉罗司片药品注册申请获受理

　　复星医药4月8日公告称，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的地拉罗司颗粒、地拉罗司片（以下合称“该等新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该等新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，拟用于（1）输血导致的慢性铁过载（输血性铁过载）、（2）非输血依赖性地中海贫血综合征中慢性铁过载的治疗。

　　新华制药：取得帕拉米韦注射液药品补充申请批准通知书

　　新华制药4月8日公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液（15ml：0.15g）《药品补充申请批准通知书》，该产品上市许可持有人转让申请获得批准。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，达到抑制流感病毒在人体内的传播，以起到治疗流行性感冒的作用，主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。帕拉米韦注射液原研尚未进口中国。有关数据显示，2023年上半年中国城市公立医院帕拉米韦注射液的销售额为6.94亿元。

　　悦康药业：注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书

　　悦康药业4月8日公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。注射用艾司奥美拉唑钠是一种应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂（PPI）。可作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法，用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III），用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险，预防重症患者应激性溃疡出血。

　　甘李药业：GZR18片中国Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药

　　甘李药业4月8日公告称，全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR18片正在中国开展Ⅰ期临床试验，于今日完成首例受试者给药。GZR18片是GLP-1类似物GZR18的口服剂型。GZR18是甘李药业在研的一种长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA），具有体内代谢半衰期长的特点，作用机制是能结合并激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）促进胰岛β细胞的胰岛素释放，抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素，同时延缓胃排空并抑制食欲而综合调控降低血糖，改善肥胖。截至公告披露日，国内仅有诺和诺德的口服司美格鲁肽（Semaglutide，Rybelsus®）于2024年1月26日获批上市，在华商品名为诺和忻®。

　　奥赛康：新型cMET抑制剂ASKC202表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤信号

　　奥赛康4月8日公告称，资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于2024年4月8日在美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research, AACR）年会，以壁报形式首次公布了新型cMET抑制剂ASKC202治疗晚期实体瘤的I期（ASKC202-001）剂量递增临床试验研究数据。在安全性及有效性方面，ASKC202具有良好的耐受性和安全性，同时表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤信号。ASKC202剂量扩展试验正在进行中，公司将进一步探索ASKC202与公司在研的第三代EGFRTKI进行联合治疗临床试验。

　　股份回购/质押/减持

　　宏源药业：首次回购11万股

　　宏源药业4月8日晚间发布公告称，2024年4月3日，公司首次通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购股份，回购股份数量为11万股，占公司目前总股本的0.0275%，回购的最高成交价为17.92元/股，最低成交价为17.79元/股，成交总金额约为196万元。

　　新光药业：大股东和丰投资共减持公司股份67万股

　　新光药业4月8日公告称，近日，公司收到股东和丰投资提交的《关于股份减持计划期限届满的告知函》，本次减持股份计划期限届满。在本次减持计划期间，和丰投资通过深圳证券交易所以集中竞价方式共减持公司股份 670,000 股（占公司总股本比例 0.4188%）。

　　亚宝药业：股东亚宝投资累计质押数量2950万股

　　亚宝药业4月8日公告称，截至本公告日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股股东山西亚宝投资集团有限公司（以下简称“亚宝投资”）持有公司股份 94300000股，占公司总股本的12.25%；本次质押解除后，亚宝投资所持有的公司股份累计质押数量为29500000股，占其所持有公司股份总数的31.28%，占公司总股本的3.83%。

　　安图生物：累计耗资2.83亿元回购1.017%股份

　　安图生物4月8日公告称，截至2024年4月3日，公司所实施的两次回购方案，累计已通过集中竞价交易方式回购股份5,962,450股，占公司总股本的比例为1.0170%，成交的最高价为59.99元/股、最低价为42.32元/股，累计已支付的总金额为283,391,668.56元（不含交易费用）。

　　启迪药业：华清投资累计质押股数约为182万股

　　启迪药业4月8日晚间发布公告称，截至本公告日，华清投资累计质押股数约为182万股，占其所持股份比例为40%。

　　盟科药业：部分股东及董高层合计增持公司26.98万股

　　盟科药业4月8日公告称，截至2024年4月8日，公司部分5%以上股东、董事及高级管理人员通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份26.98万股，占公司总股本的0.04%，已超过本次增持计划数量下限的50%。

　　微芯生物：累计回购约74.84万股

　　微芯生物4月8日公告称，截至2024年4月3日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份约74.84万股，占公司总股本约4.11亿股的比例为0.18%，回购成交的最高价为20.98元/股，最低价为16.24元/股，支付的资金总额为人民币约1500万元，目前全部存放于公司股份回购专用证券账户。

　　债券

　　沃森生物：深交所终止对公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核

　　沃森生物4月8日公告称，公司于2024年4月8日收到深圳证券交易所的决定，终止对公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核。沃森生物表示，此次终止发行事项不会对公司正常生产经营造成重大不利影响。

　　东诚药业：全资子公司以现金400万美元认购XING2DIAGNOSTICS, INC.可转债

　　东诚药业4月8日公告称，全资子公司东诚国际（香港）有限公司（以下简称“东诚香港”）、ELI LILLY ANDCOMPANY（以下简称“礼来公司”）与XING2DIAGNOSTICS, INC.（以下简称“目标公司”）签署了《可转换票据购买协议》，东诚香港以现金400万美元认购目标公司发行的可转债，占此次发行可转债的61.54%。

　　东诚药业表示，目标公司专注于阿尔茨海默症等神经退行性疾病的放射性核素诊断与治疗药品的研发，其中氟洛贝平（AV-45）目前已完成国内三期临床阶段，并已经在中国提交上市申请。氟罗西吡（AV-1451）目前已获得中国IND批件。公司致力于在全国布局放射性药物运营平台，本次对于目标公司的投资有利于公司完善放射性药物平台的产品线，增加公司在核素药物研发、生产、配送等方面的协同效应，降低未来核药生产基地的单位运营成本，增强公司产品的核心竞争力，符合公司的核医药产业布局与发展战略。同时，鉴于目标公司的产品均未上市，存在上市失败而给公司带来投资损失的不确定性。

　　投资

　　康龙化成：2.8亿参投甬欣康君基金

　　康龙化成4月8日公告称，公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资28000万元，与关联方康君投资管理（北京）有限公司作为普通合伙人、关联方北京欣元至康企业管理咨询合伙企业（有限合伙）作为特殊有限合伙人共同投资宁波甬欣康君创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“基金”或“甬欣康君”。注：截至目前基金的名称为宁波康君启承股权投资合伙企业（有限合伙），后续拟变更为宁波甬欣康君创业投资合伙企业（有限合伙），具体名称以市场监督管理部门最终核定为准）。该基金主要聚焦于生物医药领域的创新技术及服务平台企业股权投资。康龙化成为甬欣康君基金的投资方之一，投资金额为2.8亿元，占比31.11%。

　　人员变动

　　阳普医疗：授权董事蒋广成代行法定代表人、董事长及总经理职责

　　阳普医疗4月8日公告称，4月8日，公司召开第六届董事会第六次会议审议通过了《关于推举并授权董事蒋广成先生代行法定代表人、董事长及总经理职责的议案》，鉴于公司董事长兼总经理邓冠华被广东省监察委员会实施留置不能正常履行法定代表人、董事长及总经理的职责，出席本次会议的全体董事一致同意授权公司董事兼副总经理蒋广成在邓冠华不能正常履行法定代表人、董事长及总经理职责期间，代为履行公司法定代表人、董事长及总经理职责，代为履行邓冠华于公司董事会相关委员会成员的职责。

　　第一医药：吴平辞去公司第十届董事会董事等职务

　　第一医药4月8日公告称，吴平先生因已到法定退休年龄，申请辞去公司第十届董事会董事、战略委员会委员、提名委员会委员等职务。辞任后，吴平先生不再担任公司任何职务。

　　合作协议

　　九州通：与北大武汉院签署的合作协议属于框架性合作协议

　　九州通4月8日公告称，公司与北京大学武汉人工智能研究院（以下简称“北大武汉院”）于近日签署《联合建立北京大学武汉人工智能研究院-九州通医药集团股份有限公司人工智能联合实验室合作协议》（以下简称“合作协议”），拟在企业数字化管理、智能供应链体系建设、上下游客户科技赋能、资本市场信息披露等领域，充分利用北大武汉院引进的北京大学人工智能前沿技术和关键技术研发能力，联合成立“北大武汉院-九州通人工智能联合实验室”（以下简称“联合实验室”），利用人工智能等新技术科技赋能九州通全链医药产业综合服务商的数智化能力提升，深入合作共创人工智能创新技术和产品。

　　本次公司与北大武汉院签署的合作协议属于框架性合作协议，对于合作内容、组织机构、双方责任、人员管理、违约及仲裁、协议期限等方面均已作出明确约定。根据协议约定，本次合作协议期限为四年，自双方签字盖章之日起生效，具有法律效力；如双方违反协议条款产生的争议，经过协商解决不成，任何一方可申请由武汉仲裁委员会仲裁解决，该仲裁为最终裁决，对双方均有约束力。

（文章来源：21世纪经济报道）