4月8日早间，中国生物制药公告，公司与德国知名药企勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。中国生物制药首席执行长谢承润表示，本次合作是中国生物制药国际化战略的重要里程碑，公司致力成为跨国药企在中国市场的最佳合作伙伴，使得全球创新药物能够更快、更好地造福中国患者。

　　根据协议条款，此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，以及若干早期临床资产。

　　在本次双方合作的肿瘤管线中，多款药物都具有前沿突破性技术。其中，备受业内关注的Brigimadlin是一种鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53 拮抗剂，目前已进入治疗去分化脂肪肉瘤的关键试验阶段。Brigimadlin还被研究用于治疗其他癌症，如胆道腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2扩增的肿瘤。美国食品和药物管理局（FDA）已授予 Brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定，和治疗胆道癌的孤儿药认定。

　　Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价结合。HER2 TKI选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。目前，FDA已授予Zongertinib快速通道认定，作为一种研究性口服治疗药物，用于治疗HER2突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。

　　此外，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的II期试验阶段。临床前研究结果表明，DLL3/CD3单药可以有效抑制DLL3阳性的小细胞肺癌异种移植模型的生长，并呈剂量依赖性和时间依赖性。DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器被FDA授予快速通道认定，用于治疗表达DLL3的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC-Lung），这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展，同时也被授予治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。

　　近年来，中国在国际医疗健康市场的影响力日益增强。在跨国药企中，勃林格殷格翰率先启动“中国关键”战略，将中国全面纳入公司全球早期临床开发项目，实现创新药物与全球同步注册上市。勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高皓廷（Mohammed Tawil）表示，很高兴与中国生物制药达成合作，勃林格殷格翰致力于引领创新，在肿瘤领域拥有强大的产品管线。而中国生物制药商业化能力突出，对中国市场洞察深刻，是公司理想的合作伙伴。双方优势互补，将合力推动创新药物更好、更快地惠及患者，满足患者的未尽之需。

　　中国生物制药作为最早一批布局海外的中国龙头药企，确定了“In China for Global”及“In Global for Global”的双循环发展布局。本次与勃林格殷格翰的合作就是这一举措的重要实践。谢承润表示，一方面，公司致力成为跨国药企最好的中国伙伴，通过自身覆盖广阔的销售网络、强大的生产和研发能力，提高国际创新药物在中国的可及性；另一方面，中国生物制药也希望成为中国生物医药行业中率先跻身世界级的领军企业，因此与勃林格殷格翰这样的知名企业合作，也将为中国生物制药实现这一宏伟目标奠定坚实基础。

　　中国生物制药已进入创新产品的密集收获期，2023年创新产品收入达98.9亿元，创历史新高。公司积极布局肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域，成为各领域的市场领军者。Insight数据库显示，2023年全年，全球已有近3000个临床阶段创新药项目发生了进度推进，中国生物制药以超过30个新药进展位列全球药企第五位。

（文章来源：中国证券报·中证网）