恒瑞医药：注射用SHR-A1921获美国FDA快速通道资格

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恒瑞医药：注射用SHR-A1921获美国FDA快速通道资格

2024年03月28日 17:19

来源：证券时报网

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【恒瑞医药：注射用SHR-A1921获美国FDA快速通道资格】恒瑞医药(600276)3月28日晚间公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。另外，子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。

　　恒瑞医药(600276)3月28日晚间公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。另外，子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。

（文章来源：证券时报网）

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原标题：恒瑞医药：注射用SHR-A1921获美国FDA快速通道资格

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