莎普爱思：头孢克肟分散片通过仿制药一致性评价
中证智能财讯莎普爱思（603168）3月27日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公告，头孢克肟分散片适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
该项目于2017年1月立项，于2022年6月获得补充申请受理，目前获得补充申请批准通知书。截至目前，该项目累计研发投入约1288.51万元。
莎普爱思表示，截止目前，公司为国内第六家通过头孢克肟分散片一致性评价的企业。公司头孢克肟分散片视同通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品市场竞争力，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。
（文章来源：中国证券报·中证网）
