3月24日下午，小林制药中国官方微信公众号发布《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》。此前，小林制药社长也已就相关问题召开记者会并致歉。

　　据了解，小林制药此次召回的是一款名为“红麹胆固醇颗粒”的产品。红麹（曲）本身有着降压降脂、活血化瘀、健脾消食等功效。此外，红曲作为一种天然着色剂还被应用在多种食品的制作过程中。

　　那么，为何小林制药要召回相关产品？消费者后续能否继续安心食用红曲及相关产品？

日本知名药企紧急召回

　　据日媒报道，日本制药巨头小林制药公司3月22日以可能危害人体健康为由，紧急召回该公司生产的约30万份含有红曲成分的保健品。今年1月起，小林制药已陆续收到13名消费者身体不适的报告，其中有6人住院治疗，有的患者甚至还需要进行透析。

　　3月22日晚，小林制药社长举行了记者会，就这一问题鞠躬道歉。日媒报道称，本月16日分析结果就已显示其中可能含有未知成分，但该公司直到22日才宣布召回。对此，小林制药社长承认决策迟缓。

　　小林制药中国官方表示，公司收到了一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告。针对此情况，对该产品及其所使用的红曲原料（自社制造）进行了成分分析，结果发现部分红曲原料中可能含有非预期的成分。部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆。

　　同时，小林制药称，其目前尚未确定该成分的具体性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。但出于保护消费者健康的目的，决定自主召回红曲原料相关产品。并提醒，天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店的消费者，如果持有以下产品，请停止继续使用。《国际金融报》记者在上述三个电商平台上搜索“红麹胆固醇颗粒”，发现小林制药的该产品均已下架。

图源小林制药中国官微

何为红曲？

　　据了解，上述小林制药召回产品成分中的红曲，在我国已生产和使用1000多年，是曲霉科真菌紫色红曲霉菌发酵大米制得。《本草纲目》中记载：“红曲主治消食活血，健脾燥胃。”

　　另从广东中医药局官方微信公众号中发布的一篇文章来看，红曲作为一种微生物发酵品，其色泽鲜艳，色调纯正，对蛋白质具有很强的着色力，能用于改善菜肴或食品的外观色泽，并赋予独特的风味，不仅能作为天然无毒的食用色素使用，还能用于肉、鱼、豆类等各种食品的抗菌防腐。因富含酒香，红曲还是酿酒酿醋的好原料。

　　此外，上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K（Monacolin K）的化学成分，发现其能显著抑制体内胆固醇合成。这一发现引起了国际的广泛关注和重视，经过科学家们对红曲更深入的研究，终于在1987年诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀，并获美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准上市。

　　截至目前，他汀类药物依然是一线的降血脂药物，具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点，但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道症状及肌痛等不良反应而无法使用。

还能放心食用吗？

　　上海市食品安全研究会理事、美国宾夕法尼亚州立大学食品安全博士刘少伟在接受《国际金融报》记者采访时表示，红曲在不同领域中的用途各不相同。在食品领域中，红曲更多的是用作着色剂或是酿酒的原料，比如浙江的红曲酒。而如果作为药用，有很多制药公司从红曲中提取出代谢产物或是次级代谢产物，患者服用后能够达到降血脂的效果。还有一些动物实验中提到，红曲能够降血糖、抑菌或是抗肿瘤等，主要是红曲中的活性物质达到了一定浓度后产生的效果。

　　在刘少伟看来，目前并不能从小林制药发布的信息判断出，具体为何相关保健品会出现问题，又是如何导致部分消费者出现了肾脏疾病，因为在红曲的发酵过程中会产生多且复杂的成分，很难说是哪一种成分出了问题。但以往的一些研究中表明，红曲在发酵过程中产生的次级代谢产物，如果过量的话会对肾脏、肝脏产生伤害。

　　刘少伟提醒，“红曲作为药品服用的话，需注意其中的有效成分，是否符合国家规定，是否在最大食用剂量范围内，如果超量，就有可能会给我们的身体器官造成伤害。”

　　但是，对于红曲的使用也不能“一棒子打死”。刘少伟认为，如果将红曲作为普通食品来食用的话，消费者无需担心。“红曲本身只是一种发酵产物，制造过程中可能会存在着一些霉菌或是有毒的代谢产物，但只要是正规的食品厂，其生产出的产品都是经过检测的，并且我们生活中吃到的用红曲霉素制作的豆腐乳，或是以红曲为色素的产品，这些添加量是远远达不到让人体受伤害的程度。”刘少伟说。

（文章来源：国际金融报）