福元医药:替米沙坦氢氯噻嗪片获药品注册证书
中证智能财讯福元医药(601089)3月25日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的替米沙坦氢氯噻嗪片(规格:每片含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。
根据公告,替米沙坦氢氯噻嗪片由德国勃林格殷格翰公司研制,2000年在美国上市,目前已在欧盟、日本等全球多个国家和地区上市。2008年12月,德国勃林格殷格翰公司的替米沙坦氢氯噻嗪片获得中国上市许可,用于治疗原发性高血压,用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。
福元医药于2023年1月19日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。
截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为802.50万元(未经审计)。
根据米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场替米沙坦氢氯噻嗪片的销售额约为3.93亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为1.56亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为2.04亿元,城市实体药店和网上药店销售额为0.33亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)