3月21日，据国家药品监督管理局公示信息，复星医药联营公司直观复星Ion支气管导航操作控制系统（简称“Ion系统”）成功通过国家药品监督管理局批准。

　　据悉，Ion系统与直观复星生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用，可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径，进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。此前在2022年底，Ion系统通过国家药品监督管理局审评获准进入创新医疗器械特别审查程序。

　　直观复星是美国直观医疗和复星医药联合在华投资成立的企业。直观复星表示，公司自成立以来，一直致力于在精准医疗领域不断探索与创新，为中国外科诊疗带来安全、有效的工具。Ion系统获得国家药品监督管理局审批，是继国产达芬奇手术机器人上市，直观复星打造本土化手术机器人生态系统，让高质量医疗服务更加可及的又一进展。

　　据悉，Ion系统成功通过国家药品监督管理局审批，这意味着Ion系统即将步入市场，更多中国患者将能够享受到更为先进、便捷的科技医疗体验。公司称，Ion系统在中国的落地，将对早期肺癌的诊疗路径带来革命性的变化，帮助更多中国患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗。

　　直观复星介绍，目前Ion系统已经在美国和英国上市，全球主机装机500多台，手术量超过85000例。公司在上海建立的直观复星创新中心，每年可培训数千位外科医生掌握机器人辅助手术的相关操作技术。随着Ion系统获准上市，未来医疗专业人士也可以在这里获得操作Ion的专业技术培训。

（文章来源：中国证券报·中证网）