3月21日，国家药监局官网显示，复星医药联营公司直观复星Ion支气管导航操作控制系统（简称“Ion系统”）成功获批上市。此前，在2022年底，Ion系统通过国家药监局审评获准进入创新医疗器械特别审查程序。

　　据悉，Ion系统与直观复星生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用，可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径，进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。

　　作为美国直观医疗和上海复星医药联合在华投资成立企业，直观复星自成立以来，一直致力于在精准医疗领域为中国外科诊疗带来安全、有效的工具。Ion系统获得国家药监局审批，是继国产达芬奇手术机器人上市，直观复星打造本土化手术机器人生态系统，让高质量医疗服务更加可及的又一进展。

　　同时，Ion系统在中国的落地，将对早期肺癌的诊疗路径带来革命性变化，帮助更多中国患者通过更微创方式获得早期诊断和治疗，有助于通过早诊早治提高中国肺癌总体5年生存率。

　　直观复星在上海建立的直观复星创新中心，每年可培训数千位外科医生掌握机器人辅助手术的相关操作技术。随着Ion系统获准上市，未来，医疗专业人士也可以在这里获得操作Ion的专业技术培训。

　　此外，Ion系统使用的部分活检针也实现了国产化发展，现有产能可以满足全球70%的市场需求，实现“中国制造、共同研发、全球销售”。

　　目前，Ion系统已经在美国和英国上市，全球主机装机500多台，手术量超过8.5万例。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）