传奇生物西达基奥仑赛获FDA专家组推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗
3月18日，传奇生物宣布，FDA ODAC（肿瘤药物咨询委员会）会议中专家组以11票赞同、0票反对的结果，认为强生&传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛）用于既往至少接受过1线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂且来那度胺难治）的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者具有有利的获益-风险结果。目前，补充生物制品许可申请（sBLA）正在接受FDA审查，该申请的处方药用户付费法案 （PDUFA）的目标日期为2024年4月5日。此前，传奇生物发布2023年财报，全年营收实现2.85亿美元，同比增长143.7%，其中自研细胞治疗产品西达基奥仑赛销售额约为5亿美元。（何昕怡）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
