当地时间周二，美国制药巨头礼来公司公布了超出预期的四季度财报，除了业绩之外，礼来还发布了Tirzepatide(替尔泊肽)在治疗脂肪肝方面的一些研究进展。

　　此前美国食品和药品管理局(FDA)批准礼来的替尔泊肽注射液用于减肥，药品名为Zepbound，批准替尔泊肽用于治疗2型糖尿病的药品名为Mounjaro。

　　礼来在财报中提到，替尔泊肽在治疗一种名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的二期试验中显示出积极的结果。

　　脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，是一种常见的肝脏病理改变。全球约有四分之一以上的成人患有脂肪肝，大多患者可以通过节制饮食、增加运动来进行治疗。

　　而MASH是一种严重的脂肪肝病，由于其有可能进展为晚期纤维化，导致肝硬化和肝癌，因此对全球健康构成威胁，但目前还没有药物可以直接治疗MASH。

　　一些研究显示，美国估计有3%至5%的成年人患有MASH，全球大约有1.15亿人患有MASH。

　　礼来高管介绍称，该项试验追踪了大约190名患有MASH的患者，在所有剂量下，替尔泊肽都达到了试验的主要目标，即帮助患者摆脱疾病，与未接受治疗的患者相比，肝纤维化没有出现恶化。

　　例如，接受最高剂量替尔泊肽(15毫克)治疗的患者中，约74%的患者在一年后摆脱了MASH，肝纤维化没有恶化，10毫克和5毫克剂量的替尔泊肽也表现出显著效果。而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例约为12.6%。

　　目前尚不清楚这种药物能在多大程度上减少肝纤维化，这也是礼来试验的目标之一。礼来没有透露替尔泊肽是否达到了这一目标，但该公司表示，该药物在减少肝纤维化方面的效果在所有剂量下都是“有临床意义的”。

　　礼来公司首席科学官Dan Skovronsky在电话会议上表示，该公司对替尔泊肽减少肝纤维化的结果“同样感到鼓舞”。“数据中没有任何糟糕的东西会阻止我们进入三期试验阶段，在MASH中有一个积极的二期试验，有真正有意义的数据，我们有义务考虑下一步行动了。”

　　Skovronsky声称，不良事件与肥胖和糖尿病患者使用替尔泊肽的其他研究一致，但没有提供进一步的细节。此前对Zepbound的试验表明，患者出现了腹泻、恶心和呕吐等负面症状。

　　根据弗若斯特沙利文预测，到2025年治疗MASH药物的市场容量将超过100亿美元，其中2016-2025年复合增长率可达20.19%。

　　Leerink Partners分析师David Risinger在一份研究报告中称，初步试验结果是“积极的”，一项规模更大、时间更长的三期试验可能会显示替尔泊肽治疗肝纤维化更加显著的效果。

　　与此同时，其他几家制药商也在尝试开发针对MASH的治疗方法，不过诺和诺德的Wegovy和Ozempic在MASH患者中的中期试验结果喜忧参半。

（文章来源：财联社）