近日,九源基因向港交所递交招股书,华泰国际为独家保荐人。
资料显示,九源基因创立于1993年,已上市的产品包括骨修复材料骨优导,5类肿瘤药物吉粒芬、吉巨芬、吉欧停、吉芙惟、吉坦苏以及2类适应症为静脉血栓栓塞症的药物亿喏佳、吉派林等8款产品。
来源:九源基因招股书
拳头产品或面临集采风险
招股书显示,2021-2022年及2023年1-9月,九源基因取得收入分别为13.07亿元、11.25亿元和10.23亿元,录得净利润分别为1.19亿元、5986.7万元和1.11亿元。其中,骨优导报告期内所取得的收入分别为3.55亿元、4.44亿元和5.58亿元,占九源基因总收入的比例分别为27.2%、39.5%和54.6%。
2009年10月,骨优导获得上市批准,并于2010年推向市场。根据CIC,骨优导是国内首款获批准销售的含rhBMP-2骨修复材料。按2022年的销售收益计算,骨优导在中国骨修复材料市场排名第二,在全国市场份额达17.2%。
不过,骨优导或面临集采风险。2023年,国家组织高值医用耗材联合采购办公室刊发第4批高值耗材VBP名单(第四批VBP名单),其中就包含若干骨科医疗器械。根据CIC统计,入选第四批VBP名单的医疗器械已出现大幅降价。
九源基因在招股书中称:“目前,BMP骨修复材料未被纳入集采名单,只是需要遵守相关监管机关所实施的若干价格限制,但是上述限制对骨优导的销量及收益的影响存在不确定性。”
减肥药吉可亲仍在临床阶段
除已商业化的8款产品外,九源基因还有超过10款在研产品。其中,超过半数位于临床试验前阶段,有2款产品在临床阶段,有1款完成3期临床,还有1款于2023年5月递交NDA。
来源:九源基因招股书
记者注意到,九源基因在研管线中最受市场关注的莫过于司美格鲁肽生物类似药JY29-2。近年来,随着减肥减重趋势日益流行,司美格鲁肽生物类似药也愈发火爆。根据CIC,司美格鲁肽相关产品在2022年的全球销售额达109亿美元,成为2022年全球十大最畅销药品之一,并有可能成为2023年全球三大最畅销药物之一。
据了解,九源基因的司美格鲁肽生物类似药JY29-2包括吉优泰和吉可亲。其中,吉优泰用于治疗2型糖尿病(T2DM),目前已完成3期临床试验;吉可亲用于治疗肥胖症及超重,包括皮下注射和口服片剂两种类型,皮下注射已进入3期临床试验阶段,而口服片剂仍在临床前阶段。由此可见,虽然已布局减肥药赛道,但九源基因的相关产品距离商业化仍有很长的路要走。
有分析指出,减肥药市场前景受多种因素影响,例如药物安全性、有效性、价格、政策法规等,因此未来发展存在一定的不确定性,尤其是从研发到实现商业化要经历较长的时间。
对九源基因的港股上市进展,中国网财经将持续保持关注。
(文章来源:中国网财经)