福安药业注射用氢化可的松琥珀酸钠首家通过一致性评价
福安药业1月25日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，其申报的“注射用氢化可的松琥珀酸钠（注册分类：化学药品；规格：0.1g）” 经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，公司为该药品国内首家批准过评企业。
资料显示，注射用氢化可的松琥珀酸钠主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
福安药业表示，上述药品通过一致性评价将进一步提高药品质量，提升公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
