和铂医药HBM9027在美国获批临床试验许可
1月24日，和铂医药公告称，其双特异性抗体HBM9027已获美国食品及药物监督管理局（FDA）的新药研究申请许可（IND），将在美国启动首次人体（FIH）临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。
HBM9027源自和铂医药专有的全人源HBICE®平台，是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，旨在激活依赖PD-L1交联的CD40，具有良好的安全性。PD-L1在多种实体恶性肿瘤中过度表达，凭借其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性，HBM9027在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。
据了解，HBM9027是一种新型的PD-L1xCD40双特异性抗体，采用公司的HBICE®双特异性技术及Harbour Mice®平台开发。PD-L1xCD40双特异性HBICE®的开发进一步将双特异性免疫细胞衔接器扩展至DC/骨髓细胞衔接器的前沿领域，并展示了HBICE®平台结构上的灵活适用性及即插即用优势。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
