和誉医药新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定
1月9日，港股上市公司和誉-B在港交所披露，其附属公司和誉医药在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib，获得欧洲药品管理局授予的孤儿药资格认证，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤患者。
据和誉-B公告，获得欧洲药品管理局孤儿药认定后，Pimicotinib将会获得开发方案协助、费用减免、上市程序获益、市场独占等激励措施。除了欧盟内的激励措施之外，成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。
Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。2023年6月，Pimicotinib被欧洲药品管理局授予优先药物资格（PRIME）。PRIME旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。
和誉-B表示，除腱鞘巨細胞瘤适应症外，和誉医药也在积极探索Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力，并获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展针对慢性移植物抗宿主病II期临床试验和针对晚期胰腺癌的II期临床试验。截止目前，中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
