热门的抗体偶联药物（ADC）药物领域又迎来一项出海交易。

　　12月20日，翰森制药与葛兰素史克（GSK）共同宣布，双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成相关独家许可协议。根据协议，翰森制药将获得1.85亿美元首付款，并有资格获得最多15.25亿美元的成功里程碑付款，合作总金额超17亿美元（约合人民币121.4亿元）。葛兰素史克计划于2024年在中国境外开展HS-20093Ⅰ期临床试验。

　　值得一提的是，这并不是翰森制药与GSK的第一笔ADC交易。

　　10月20日，翰森制药就另一款ADC药物HS-20089与GSK达成相关独家许可协议。根据许可协议并按照其中的条款及条件，翰森制药将获得8500万美元首付款，基于达成情况并有资格获得高达14.85亿美元的里程碑付款。

国产ADC走向国际

　　近年来，ADC在肺癌领域蓬勃发展，并展现出了极大的应用潜力。

　　今年举办的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会等具有全球性影响力的多个肿瘤学会议上，都有诸多ADC药物重磅研究成果公布，为临床治疗带来了新的希望。

　　有行业人士对记者介绍，ADC因其要素较多，其药物开发更多是一种偏技术的研发，而不是靶点或机制的创新。ADC领域有较大空间进行组合创新，而组合创新更讲求效率和化药能力。中国因其产业链完整，工程师人数众多，使得国内生物医药公司有了迅速跟进相关管线的能力。

　　面对ADC的巨大商业价值，全球药企正虎视眈眈，渴望从中分一杯羹。辉瑞、默沙东、阿斯利康、百时美施贵宝、百欧恩泰等知名跨国药企都竞相开始“引援”，国内生物医药企业得益于ADC的东风，凭借全球领先的研发速度和数量，出海数量倍增。继PD-1为代表的国产创新药之后，国产ADC正在集体走向国际市场。主角既有映恩生物、礼新医药、百力司康这样的Biotech（生物科技企业），也有石药集团、翰森制药这样的大药企。

　　就在近日，百利天恒宣布，将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国以外全球权益授权给百时美施贵宝（BMS），后者支付8亿美元预付款、5亿美元近期或有付款，以及71亿美元里程碑金额，潜在总交易额最高可达84亿美元。BL-B01D1是首款成功出海的双抗ADC新药，而此次交易的首付款则刷新了近年来跨境BD（商务拓展，Business Development）交易“首付”纪录。

国产ADC药物研发进入爆发期

　　ADC产品靶点选择越发多样，双抗ADC也在逐渐展开探索；细胞毒素选择趋于多样，连接子技术也在不断推陈出新。ADC这个细分赛道也被行业人士评价为“与国外医药行业差异最小的赛道”。

　　随着药企三季报陆续披露，全球ADC药物销售总额近80亿美元。截至目前，全球范围内获批上市的ADC药物共计15款，其中7款产品已在我国上市，包括4款实体瘤和3款血液瘤。其中，荣昌生物的维迪西妥单抗是国内首款也是目前唯一一款上市的国产ADC。

　　据不完全统计，国内还有超过40款ADC进入临床阶段，处于Ⅲ期阶段的ADC候选药物近10款，预计国内在未来2—3年内即将迎来ADC药物的爆发期。目前已进入Ⅲ期的企业有：恒瑞医药、东耀药业、百奥泰、科伦博泰、信达生物、华东医药、复星医药、美雅珂生物、新码生物等。

（文章来源：上海证券报）