华盛昌：实时荧光定量PCR分析仪取得国家第三类医疗器械注册证

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华盛昌：实时荧光定量PCR分析仪取得国家第三类医疗器械注册证

2023年12月12日 19:29

来源：证券日报

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【华盛昌：实时荧光定量PCR分析仪取得国家第三类医疗器械注册证】12月12日晚间，华盛昌发布公告称，公司于近日收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获证产品的产品名称为实时荧光定量PCR分析仪，该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。

　　12月12日晚间，华盛昌发布公告称，公司于近日收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获证产品的产品名称为实时荧光定量PCR分析仪，该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。上述产品此前已取得欧盟CE认证、英国MHRA注册及美国FDA注册，本次取得国家第三类医疗器械注册证，表明了该产品符合国家相关要求。

（文章来源：证券日报）

文章来源：证券日报责任编辑：3

原标题：华盛昌：实时荧光定量PCR分析仪取得国家第三类医疗器械注册证

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