这两天，国内第九轮药品集采刚刚结束，第四批耗材集采已经迈过报量阶段。在骨科领域，今年9月，人工晶体和运动医学类耗材成为继骨科人工关节、骨科脊柱耗材之后又一被纳入集采体系的产品。这也意味着，骨科领域已经迎来全面集采。

　　骨科产业当然也是外资巨头密集布局的领域。强生、史赛克、捷迈邦美、美敦力和施乐辉是全球前五的骨科龙头，它们的地位和份额长期以来十分稳固 ，它们也大都有着较大体量的关节业务。 而在中国这一广阔市场发生集采这样的重要变化之后，这些公司们也展示了它们的应对策略。

　　转型一定是其中一种策略，也就是在关节等产品规模下滑不可避免之际寻求新的业务增量。施乐辉就是其中代表。

　　第六届进博会上，施乐辉的展台展出了三款中国首展新品——鼻中隔可吸收定案固定器ENTACT Septal Stapler、耳鼻喉等离子手术设备WEREWOLF、一次性负压伤口治疗系统 PICO 14；以及两款明星产品——全智能一体化骨科机器人REAL INTELLIGENCE CORI和肌腱修复补片套件REGENETEN。这样的展示体现的是施乐辉在集采之后对于耳鼻喉和伤口管理业务的关注，也标志着这一巨头的转型步伐。

　　进博会期间，施乐辉大中华区董事总经理胡海在接受界面新闻采访时表示，施乐辉大中华区现阶段主要有四个事业部——骨科、运动医学、伤口管理和耳鼻喉；其中，耳鼻喉属于更细分的市场，其业务体量也比较小，属于“小而美”的业务，其他三个是相对更广阔的市场；集采前，骨科和运动医学不相上下，但在集采之后，由于整体价格下行，骨科规模受的影响不小，运动医学由此成为公司最大的业务部门。

　　胡海感慨，自从他两年前加入施乐辉之后，和公司的转型几乎是同时进行。他甚至是在入职的第一个月开始，就接到了总部的要求，催促其抓紧开展中国的业务和组织转型，以应对快速变化的市场。胡海之所以有此经历，是因为，他开始担任施乐辉大中华区总经理职务的时间是2021年9月27日。这一时期也是国内骨科首次正式国采的时期。

　　集采之后，胡海也感到了来自总部的疑虑。具体而言，施乐会总部的担心过于，中国是否存在国产全面替代进口的趋势，包括设备采购等方面。这就给胡海带来了大量沟通工作。

　　“我在给总部的答复中表示，个人认为中国医改事实上是持续了几十年的，也是一直进行的；而政府对于如何降低医疗对公众和政府财政的负担，这个问题是全球性的，各国政府并无区别，只是在推动调整的过程中，如何让沟通更加公开透明，避免造成误解和错误信号，是需要一直努力的”，胡海表示。

　　胡海认为，总部对中国市场的长远前景非常坚定地看好和支持，这一点毋庸置疑，但现下在考虑推动新产品进中国时确实会犹豫，因为担心前期的研发投入和后期回报无法平衡，这也是目前外企在华部门和总部沟通时候存在的压力。

　　除了集采，胡海提出，观念和文化依旧是限制国内诸多医疗科技推广的重要因素——“忍一忍就过去了”和 “这是个需要解决的问题，我的步行、运动、生活质量不能受影响”观念对不下，现阶段的国内市场规模就相对较小，但目前国人的观念也在改善。

　　除了转型，本土化是第二种策略。它代表着企业进一步优化供应链，降低产品成本、增强制造能力，并向全球输出以寻求新增长的思路。而在本土化方面，美敦力几乎已经做了十余年的工作。

　　目前，美敦力中国骨科与神外业务已经同时拥有美敦力和康辉两大品牌，产品覆盖脊柱与骨生化、创伤和神经外科三大领域。2012年，在美敦力董事长兼首席执行官杰夫·马萨的极力促成下，美敦力完成了对康辉的收购。这项收购是当年中国医疗器械行业最大的一起外资并购。

　　而在当前，位于常州的康辉基地是美敦力除美国外的全球唯一骨科生产基地，该基地的年产能已经在500万件之上。由此，它能够支持美敦力全球70% 的骨科工具生产。而这样大体量的产品也被销售至了全球60多个国家和地区。

　　美敦力也在加速推动其机器人的本土化进程，在美敦力康辉常州科技园投入建设机器人产线。其中，中国版Mazor—Mazor XC有望于2024年年底上市。常州也将成为美敦力康辉骨科机器人的制造基地。

　　此外，在今年进博会上，美敦力还发布了以人工智能驱动的骨科及神外手术生态系统这一概念。这一概念其实也和美敦力的本土化策略相一致。因为，其目标在于希望能够有机整合美敦力全球领先的内植入物和Mazor X脊柱手术机器人/Autoguide神外手术机器人、手术导航系统、手术动力系统等智能设备，由大数据连接、Ai赋能，实现协同。

　　而在这个协同的过程中，美敦力就有可能和更多同行合作，也相当于进一步增强了企业在骨科和神外手术领域的业务，同时也有助于推动行业的数字化与智能化转型，进一步提升发展质量。

　　当然，在国内骨科产业变化的过程中，也出现了“捷迈邦美已经退出中国市场” 的观点。这一观点的产生是因为，由捷迈邦美旗下脊柱、齿科和骨骼愈合业务拆分成立的皆美（ZimVie）公司此前在国家脊柱集采中落标，被业界认为撤出中国市场。而在1月的种植牙集采中，皆美也落标了。

　　不过，据《经济观察报》记者5月采访，捷迈邦美中国总裁李永明的表态否认了前述观点。李永明表示，皆美在中国市场的任何决定跟捷迈邦美无关，也完全不代表捷迈邦美对中国市场的看法。尽管如此，骨科领域的集采对相关企业影响还是可见一斑。

　　事实上，据国信证券整理，和皆美（ZimVie）一同落标的还有史赛克，它们都被认为是退出了国内脊柱集采的标内市场。但是，和两大业务都落标的皆美相比，史赛克在国内还有更多业务。目前，史赛克很努力地在国内培育创新产品以求增长，这也代表了外资巨头地一种应对。

　　例如，史赛克今年还在国内商业上市了Mako单髁关节置换术（PKA）。由此，Mako智慧关节机器人就成为了目前为止中国市场上唯一获得国家药监局批准包括全髋关节置换（THA）、全膝关节置换（TKA）、单髁关节置换（PKA）在内的三术式骨科手术机器人。

　　在本届进博会上，史赛克也首展首秀了多款计划于在两年引进中国市场的产品。其中包括全球首个获得美国食品药品监督管理局批准的生物可降解肩关节球囊InSpace可吸收肩关节球囊。这一产品通过关节镜微创手术就可以植入患者肩峰下间隙。此外，新一代的Sonopet iQ超声外科吸引系统也出现了。它实现了一台主机“软硬兼施”，也就是，同时具备软组织吸引、骨组织打磨及切割三大功能，能满足更加精细的功率控制和更加简单的应用设置需要。

（文章来源：界面新闻）