21世纪经济报道记者季媛媛上海报道 10月30日，复星医药公布了2023年前三季度经营业绩表现。根据财报数据，今年前三季度，复星医药集团实现营业收入人民币307亿，不含抗疫产品，复星医药营业收入同比增长约11%；不含抗疫产品，制药业务新品及次新品收入同比增长超过30%。复星医药第三季度净利润5.06亿元。

　　与此同时，2023年前三季度，复星医药研发投入共计人民币42.91亿元，同比增长13.67%；其中，研发费用为31.55亿元，同比增加2.92亿元、增长10.22%。

　　对此，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者分析指出，中国近20年创新医药发展经历了一个发展周期，从进口跨国公司的原研药品，国内仿制开始，到2015年后的国内创新药企业跟随做me too，me better，到近两年开启的新靶点新机制创新的尝试，做出真正头对头的竞争优势，真正可以满足临床未被满足的需求的药品，而不是重复创造。

　　“创新药通过创新的驱动力，带给市场更多的好药好的治疗手段，带来的是好的产品、好的技术的革新，能够满足还没有被解决的临床需求，在创新器械和药的赛道里，更多的挑战是创新，今天我们遇到的变化是永恒的，能够接受这种不确定性也是今后对长期能力的塑造和调整。”上述券商医药分析师指出，受到集采、医保谈判等政策的影响，不少药企利润下滑，也越是此时，加强研发投入是趋势。

　　药企加速创新布局

　　2023年，在医药行业深化改革的背景下，一众药企持续推进以临床需求为导向的创新研发，加速产品转型，创新成果持续落地。

　　根据复星医药财报，目前公司的创新产品主要覆盖肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台，探索核酸药物、肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值，以推动更多FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研发及商业化。

　　此外，从创新药的市场表现来看，自2022年3月首个适应症上市以来，PD-1产品汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）不断放量。已在中国惠及逾40,000名患者。截至2023年第三季度末，汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）已获批四项适应症，分别为：微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）。

　　目前，诸多产品也已加速进入关键临床及审批阶段。不过，医药行业具有高投入、高技术壁垒、高风险的特性，对生产制备技术水平和研发创新有较高要求，在研发创新方面，药物研发也需要投入大量的资金、人才，并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物，所以推动真正的创新发展，其中一个重要的方面是保护真正的创新。

　　而在近年来，随着政策的扶持、人才的汇集、资本的涌入，以及经济的增长，中国已经构建起一个相对完整的医药创新生态系统，并与国际接轨和融入全球创新网络，但另外一方面，随着创新产业的蓬勃发展，新的问题也涌现出来，比如医药行业内同质化的竞争，以及面临的人力和生产成本上涨等方面的挑战，这个是行业发展本身在不同周期的正常现象也是规律。

　　也是在当前利好的宏观环境下，中国生物科技创新企业在蓬勃发展的同时，需要构建体系化的风险管理框架，对企业核心战略与经营风险领域建立可预测性的管理体系，包括治理与文化、战略与目标、商业模式、运营与可持续发展、监督与合规。

　　上述分析师具体指出，需要具体考虑的风险点，比如行业政策风险、市场格局变化风险、研发及专利风险、创新商业模式和商业合作风险，竞争风险，供应链风险，合规风险，可持续发展风险等，通过系统全面的风险管理体系助力企业的价值实现，并赋能企业的业务决策，有效应对不确定的市场因素，最终实现稳健成长。

　　“在不管是什么样的周期，都需要具备一些能力。包括自我迭代的能力，参与到全球竞争的能力，资源匹配，能够辨别真伪，到底什么是真正创新的能力。”上述券商分析师说。

　　国际化布局成主旋律

　　我国生物医药创新投入持续加大，研发能力逐渐增强，而国内市场竞争激烈，同时中国创新药研发项目和人才、以及国内监管逐步与国际接轨，中国创新药出海也越来越多。

　　复星医药也在加速国际化市场布局。根据复宏汉霖披露的最新信息，公司宣布与Intas Pharmaceuticals Limited 达成合作，授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药汉斯状®包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。

　　此前，复宏汉霖已于2018年6月与Intas子公司Accord展开合作，授予其汉曲优®在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利，并于2021年进一步授予Intas汉曲优®在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利。

　　“创新药企业应该寻求积极的转型和中长期战略发展规划的建设，提升核心竞争力，一方面更聚焦细分赛道的发展，另外通过国际化布局实现生物科技创新企业的持续成长，包括技术的国际化、研发的国际化、产品的国际化、商业模式的国际化。”有药企高管对21世纪经济报道表示，近年来，本土创新企业与跨国企业之间不断加强的积极合作，对跨国企业是构建创新产品管线的重要举措，也是本土创新企业发展国际化的主要路径，包括技术上的合作、研发资源的支持、人才的融合等。

　　除了“出海”国际化，最近复星医药还获得了大股东增持。根据近日复星医药发布的公告称，公司控股股东复星高科当日以自有资金人民币约2008.22万元增持公司A股股份共计72万股，成交价格约27.89元/股，约占公司股份总数的0.03%，增持后复星高科持有公司35.85%股份。

　　与此同时，复星医药表示，基于对公司未来发展前景的信心以及内在价值的认可，复星高科（及/或通过一致行动人）拟于2023年9月13日（含当日）起的12个月内通过择机增持公司股份（包括A股及/或H股），累计增持总金额折合人民币不低于1亿元（含本次增持）、累计增持比例不超过截至2023年9月13日公司已发行股份总数的2%（含本次增持，且滚动12个月内增持公司股份数量不超过公司已发行股份总数的2%）。

　　对此现象，上述券商分析师认为，这也是出于对医药行业长期看好大方向的认可。尽管目前市场处于震荡“寒冬”，但随着时间推移，行业政策导向逐步清晰，对医药板块只会更为乐观。

　　“结合我们对目前宏观形势及医药行业的理解，我们认为，受强劲医疗健康需求的驱动，中国医药市场同样保持乐观的增长预期，年复合增长率将维持在4%左石。”该券商分析师说。

（文章来源：21世纪经济报道）