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丽珠集团近期在接受调研时表示,阿立哌唑微球已报产,预计2025年上半年获批,公司努力争取更早时间上市。注射用阿立哌唑微球是2.2类新药,由中检院复核检验并给意见。作为改良型新药,Pre-NDA与CDE沟通免III期临床报产,具有法规基础。
(文章来源:界面新闻)
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