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　　当地时间周四（10月26日），日本制药巨头卫材公司在官网宣布，Leqembi皮下制剂版本在临床试验中显出值得期待的初步结果，有望在未来成为一众更方便的治疗方案。

　　据了解，Leqembi是卫材与美国生物技术公司渤健共同研发的、用于治疗阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）的药物。今年7月，其静脉注射版本100mg/mL注射液获美国食品和药品监督管理局（FDA）正式批准在美上市。

　　阿尔茨海默病（AD）是一种神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今不明。多年来，相关药物研发主要基于最被认可的β淀粉样蛋白沉积假说。

　　新闻稿称，卫材在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布的数据显示，Leqembi皮下制剂版本比静脉注射版本多清除了14%的蛋白沉积斑块，药代动力学（AUC）高出了11%，ARIA发生率相似。

　　ARIA指淀粉样蛋白相关成像异常，可细分为脑水肿（ARIA-E）或微出血/含铁血黄素沉着症（ARIA-H）病例。皮下制剂版本与静脉注射版本一样，都显示出了ARIA的副作用。

　　需要指出的是，Leqembi只能改善疾病的症状，不能逆转疾病。有模型预测，药物将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2至3年。

　　因此，即便静脉注射版本有这些潜在风险，其作用依然被认为是利大于弊的。近日，《时代》杂志评选Leqembi为“2023年医疗保健类最佳发明创造”之一。

来源：《时代》杂志

　　皮下制剂版本将允许患者获护理人员在家中使用Leqembi，不必每两周前往一次医院或输液中心。卫材和渤健在新闻稿中表示，两家公司计划在2024年3月31日前向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。

　　目前，全球范围内约有4400万名阿尔茨海默病患者。随着人口老龄化速度的加快，阿尔茨海默病患者人数正迅速增长，预计到2050年，全球患病人数将达到1.3亿。

　　据阿尔茨海默病协会的2021年的数据，超过600万美国人患有这一疾病，其导致死亡患者的人数超过了乳腺癌和前列腺癌的总和。

（文章来源：财联社）