硕世生物:诺如病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
硕世生物10月10日盘后公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
据介绍,此次诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品主要用于体外定性检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸RNA。该产品取得医疗器械注册证,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
公开资料显示,硕世生物今年下半年已取得多个产品的医疗器械注册证,如疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)、EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)等。公司坚持分子诊断“原料+试剂+仪器+服务”的全产业链布局,不断丰富产品线,持续推动业绩增长。
(文章来源:中国证券报·中证网)