东方网9月26日消息:今年9月，华领医药荣获中国（上海）自由贸易试验区度创新样本企业。就在一年前，华领医药研发的多格列艾汀（商品名：华堂宁®）获得中国国家药品监督管理局上市批准。

　　华堂宁®（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调，于2022年9月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于不同程度的肾功能损伤（包括未进行透析的终末期肾损）的2型糖尿病患者的口服降糖药物。华领医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。

　　这一创新药从原研走向大众，华领医药用了十多年，而在此过程中，上海自贸区mah制度试点的推行直接加速了这款新药的上市速度。

　　在mah制度出台之前，创新药企有一道“高门槛”：上市许可与生产许可存在“捆绑制”，受限于此，新药研发机构获得新药证书后，只能将相关药品技术以一定价格转让给药品生产企业。

　　如今，华领医药从II期到III期临床试验实现“无缝对接”。华领医药药物研发生产部高级副总裁、首席制造官佘劲介绍，III期临床试验的用药不必由华领医药建厂房生产，作为药品上市许可持有人，他们把药品生产委托给了上海合全药业股份有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司。如今，华堂宁（多格列艾汀片）已在全国多地药店同步实现处方销售。

　　佘劲还向记者表示，得益于自贸区创新人才资源的流动，企业也能够吸引优秀的全球医药研发人才，大大提升了企业的创新能力。

（文章来源：东方网）