文/羊城晚报全媒体记者陈泽云

　　8月29日，广州市人民政府新闻办公室举办“‘二次创业’再出发”之生物医药产业媒体访谈会。记者从会上获悉，位于广州生物岛的恒瑞医药南方总部及研发中心项目预计于2024年下半年投入运营。此外，恒瑞近期将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液有偿许可给美国One Bio公司，该产品的产业化未来也可能落地广州知识城产业化基地。

　　据恒瑞医药战略发展事业部总经理周烨介绍，看好粤港澳大湾区的营商环境和医疗产业资源，早在2019年，恒瑞便在广州成立了广东恒瑞医药有限公司，下辖恒瑞医药南方总部及研发中心项目、广州知识城产业化基地项目。两项目已于2020年正式启动建设，目前投资规模已超8亿元人民币。

　　据介绍，位于广州生物岛的恒瑞医药南方总部及研发中心项目建筑面积约为4.5万m²，将打造国际一流的生物医药研发中心、临床实验中心和临床数据科学中心以及总部基地，目前该项目主体建筑已经完工，正在进行外墙装修及室内设计布局，预计2024年下半年投入运营。

　　位于黄埔区的广州知识城产业化基地项目建筑面积约为11.2万m²，主要建设生物和化学制剂的创新药研发及生产车间。目前知识城工厂一期主体全部完成，研发楼已经于2022年8月投入运营，生产厂房及动力车间等建筑于2023年5月完成安装调试并交付使用，近百名研发生产人员完成入驻。知识城工厂依托恒瑞医药研发平台，深耕创新型生物药专业技术领域，目前拥有单抗/双抗技术、抗体偶联技术及mRNA药物技术等5大核心自主技术，SHR-1905等已获批临床的创新药项目达10件，处于临床阶段的项目达8件，已报产的项目1件。

　　“今年6月21日，广东恒瑞做为持有人的第一个一类创新生物药瑞卡西单抗（SHR-1209）申报上市已经成功获得国家药监局受理。”周烨介绍。

　　作为国内的创新药龙头企业，当前，恒瑞医药已有13款自研创新药、2款引进创新药获批上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内、外开展。在推动本土创新药出海方面，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA正式受理。除卡瑞利珠单抗外，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕也已获得美国FDA孤儿药资格认定。此外，通过与美国、韩国公司合作，公司将SHR-1905、SHR2554、卡瑞利珠单抗、SHR0302等具有自主知识产权的创新药对外授权，推动公司创新成果惠及全球患者。

　　据周烨透露，近日，恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液有偿许可给美国One Bio公司，该产品的产业化未来也可能会落地在广州知识城产业化基地生产。

　　来源 | 羊城晚报·羊城派

（文章来源：羊城晚报·羊城派）