润都股份7月12日晚间公告,公司原料药单硝酸异山梨酯近日获国家药监局核准签发《化学原料药上市申请批准通知书》。
公司制剂产品“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”(规格:50mg、规格:40mg),已于2022年11月通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内该品种(胶囊剂)首家。
此次单硝酸异山梨酯原料药的获批,有利于该品种原料药到制剂纵向一体化产业链的实现,降低生产成本,符合公司发展战略。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
文章来源:上海证券报·中国证券网
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原标题:润都股份单硝酸异山梨酯获批上市 助力打造原料药到制剂纵向一体化产业链
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