福安药业又一规格“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获药品补充批件
福安药业7月11日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书，其申报的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（注册分类：化学药品；规格：20mg）” 经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价，核发药品批准文号（国药准字 H20237074）。据悉，这是继今年2月28日公司40mg规格的该药物获得批件后获批增加的又一规格。
资料显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠属于糖皮质激素类药物，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制。根据国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该药品有9家企业（含人民制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示，上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
