美国新冠自测计划渐明 百亿美元市场空间打开 3家中国企业有望抢到先机
2022年01月12日 08:20
来源:e公司
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  从1月15日开始,美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算,美国政府免费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂),月需求量或将达到26亿剂,涉及的采购金额料超百亿元美金。

  想要成为美国政府此次百亿美元级项目的客户,必须得有通行证——FDA的EUA授权。截止目前,国内只有九安医疗(002432)、东方生物(688298)和艾康生物三家公司生产的快速检测试剂,能进入美国市场。与此同时,包括美康生物(300439)、博拓生物(688767)、万泰生物(603392)和万孚生物(300482)等公司快速检测试剂产品,也正在申请美国的FDA认证。

  采购大单或超百亿美元

  Omicron(奥密克戎)在美国愈演愈烈,单日新增确诊的感染者人数,又一次创新高。

  据路透社报道,美国在当地时间1月10日通报至少135万例确诊病例,打破单日确诊病例数的纪录。一周前(1月3日),美国单日新增感染者病例首次突破100万人。

  事实上,美国政府也在加强疫情防控措施,面对新冠测试需求的增长,美国总统拜登曾于2021年12月21日宣布,从2022年1月份开始,向美国民众免费发放5亿份家用快速检测试剂盒,用于对抗疫情。据新华社报道,面对新增病例飙升局面,美国新冠病毒检测能力捉襟见肘。美国政府1月4日宣布,即将签署5亿份新冠病毒快速检测盒采购合同

  随着时间的推进,美国政府拟定的新冠快速检测计划,也逐渐明晰。据CNBC最新报道,该计划将于1月15日正式实施,开始由保险公司承保,白宫政府已于1月10日(周一)宣布了该政策。

  据CNBC报道,从1月15日开始,私人健康保险公司将被要求为他们计划中的人,每月支付8次家庭新冠检测。根据这项新政策,美国民众可以在保险项下免费购买家庭检测试剂,也可以提交检测收据报销,最高报销额为每人每月限额。例如,一个四口之家每月最多可以报销32次检查。

  美国政府的免费向民众发送试剂盒的做法,不禁让人联想到2020年4季度英国实施的“登月计划”——即政府或私人保险公司给每人提供每周免费2次测试,一个月累计提供8次,超出部分需要自理。

  目前,美国人口为3.3亿人。若按照保险公司每月支付8次计算,美国政府免费向民众发放试剂盒的每月需要量,约为26亿份快速检测试剂盒。

  26亿份快速检测试剂盒,到底是一个价值多少的大项目?九安医疗此前披露的一份问询函回复涉及的价格,可以作为参考。

  回复函显示,九安医疗目前全力支持美国各州政府防疫工作,截止到美国时间12月27日,已收到马萨诸塞州、加利福尼亚州、纽约州等政府订单共计4743万人份,目前已发货882 万人份,已收款6255万美元(含预付款),尚未收款的订单金额为1.75亿美元。

  也就是说,4743万人份订单,总订单金额为2.37亿元。据此测算,每个试剂盒的价格约为5美元。

  如果白宫政府此次免费发放的快速检测试剂盒,也按照5美元的价格采购(暂不考虑价格变动因素),26亿个快速检测试剂盒,就意味着130亿元美金订单。

  三家中国企业有望抢到先机

  此次美国政府实施免费向民众发放新冠快速测试计划,与此前各个州政府的防疫采购,完全是不同的项目。不过,二者之间也有相同之处,企业生产的新冠快速检测试剂盒要参与美国政府的招标,必须得有通行证,即美国FDA的EUA授权。

  目前,全球的新冠快速自测试剂盒主要供应商是中国。中国海关数据显示,2021年11月中国新冠抗原试剂主要销往德国、英国、美国、加拿大、希腊。其中德国11月进口13.08亿元,环比增长179.24%。英国和美国进口量居第二、第三位,进口量分别达到7.15亿元、3.46亿元,分别环比增长27.58%、179.24%。

  虽然国内能生产家用自测试剂盒的企业不少,但是,能进入美国市场的中国企业却寥寥。截止目前,只有九安医疗(002432)、东方生物(688298)和艾康生物3家企业。

  2021年11月7日晚,九安医疗公告称,九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测OTC试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。

  2021年12月30日,东方生物公告称,公司的客户SIEMENS HEALTHINEERS(简称“西门子医疗”)的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA EUA紧急使用授权,公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商,该EUA紧急使用授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。该产品获得美国紧急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

  艾康生物是一家非上市公司,该公司官网显示,目前,Flowflex新冠病毒抗原检测试剂已获得了美国FDA,EUA、欧盟CE、澳大利亚TGA等多个权威机构的授权。

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  当然,除了已拿到通行证的三家中国企业,也不能排除未来将有更多的中国企业获得美国FDA授权,并进入美国市场销售试剂盒产品。

  譬如说,针对投资者在互动平台的提问,美康生物表示,公司正积极筹备向美国FDA申请相关新冠产品的认证;博拓生物表示,公司新冠抗原自测产品美国FDA认证申请工作正在推进中;万浮生物表示,公司时刻关注全球疫情动态,推动新冠检测产品的海外注册。新冠抗原产品在美国FDA的注册,公司也在有序推进中;万泰生物表示,公司暂无新冠检测试剂(抗原类)在美国销售,新冠检测试剂(抗原类)正在申请美国FDA注册许可。

  不过,FDA审批较为严苛,审批流程复杂,时间相对较长。能否获得授权,关键还是看临床数据,即产品质量。而临床数据由美国卫生院主导,要求严格。正因如此,即使是美国在疫情越演越烈的背景之下,到目前为止,国内也到只有三家企业拿到通行证。

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2022-01-12 08:51:01
九安试剂盒涨价应是必然了,整体每上涨1美元,九安每一天就多赚5000万人民币以上。下月起九安每1天就能赚到3亿人民币以上的利润!
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我要远离股市 : 美国政府会让你轻松赚那么多钱?想多了。
2022-01-12 20:10:21
删除 举报 评论 点赞
他我我 : 不会算了,股票价格得飞出屏幕了
2022-01-12 14:54:52
删除 举报 评论 点赞
还有21条回复, 点击查看全部
2022-01-12 09:41:35
再一次忠告大家:拿稳筹码!连续2天提醒大家:切记拿稳珍惜手中的筹码!
置顶 删除 举报 评论 32
佛佑天下 回复 鹰眼21 : 也来得及
2022-01-12 18:53:43
删除 举报 评论 点赞
fyp9778 : 赚了30%转601015,翻翻股
2022-01-12 14:08:56
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还有13条回复, 点击查看全部
2022-01-12 11:19:45
夸大用量、夸大产能,这些诱惑性语言,就是在诱骗。
置顶 删除 举报 评论 13
八牛悬股 : 空空脑路确实不一般
2022-01-12 12:58:44
删除 举报 评论 1
欢喜得伊夫力 : 你说的话是真是假,点开你头像就知道,在业绩面前,你的无票黑是徒劳的!
2022-01-12 12:56:37
删除 举报 评论 1
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2022-01-12 10:59:12
百年一遇的大疫情大事件,应运而生的大牛股,责任和担当,大国企业的风范,九安
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最新 最热 最早
2022-01-14 15:07:07
看看
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2022-01-12 23:09:48
散户想要在股市里赚钱也不是很难的事,只要熟悉波段的技术分析,再加上实战的操作,累积越来越多致胜经验,那你现在就在赚财富的路上前进着。
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2022-01-12 21:17:40
万孚生物
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2022-01-12 21:05:51
每人每月用8个试剂盒?难道三四天做一次检测,有在美国的朋友解释一下吧。
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2022-01-12 20:40:50
美国那么多家快速检测盒公司,九安医疗只是其中一个,一个公司能分多少份额,吹牛逼上瘾了。
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