近日，安徽省黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），拟启动中成药集采，与以往的集采不同，安徽此次集采将首次纳入感冒灵、双黄连、小儿肺热咳喘等OTC药品。消息一出，市场反应剧烈，作为“感冒灵巨头”的华润三九（000999.SZ）股价连续大跌，9月10日-13日，短短四天，公司股价累计跌幅达18.87%，市值蒸发超100亿元。
安徽省黄山市医保局发布的中成药集中带量采购文件的官方网页截图
面对巨大的市场压力，华润三九坐不住了，紧急发布公告回应称，目前，公司生产经营一切正常，也已关注到相关政策，认为此次通知对其主打产品999感冒灵的影响极为有限。该品种属于非处方药（OTC）市场，不在国家医保目录品种内。并表示将密切关注政策动向，并在征求意见期内积极沟通。
华润三九的回应截图
据海报新闻记者了解，集采的目的在于挤掉药品虚高利润，切断药品、耗材流通过程中的灰色利益链，降低患者用药负担，而市场普遍认为，集采可能导致药品价格下降，从而影响企业的销售收入和利润，加上政策的具体实施效果也存在一定的不确定性，若当家产品进入集采，投资者可能会对公司的盈利能力产生担忧，对企业未来的发展前景感到不确定，选择卖出股票，从而引起股价短期大幅下跌。
《征求意见稿》显示，本次安徽集采共涉及18个产品组35个品种，分为目录一和目录二。目录一除了参芪降糖、刺五加等集采常客外，还涉及感冒灵、感冒清热、少儿肺热咳喘、强力枇杷露等OTC药物，而且都是相关企业的大品种。目录二为独家品种，包括参松养心、稳心及脑心通、脑心络、脑心安几类。
此次纳入安徽集采名单的OTC药品中，感冒清热颗粒最多，涉及白云山、修正、济民制药、北京同仁堂、华润三神威药业、康恩贝等。其次为强力枇杷露，感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、小儿肺热咳喘颗粒分列位后。其中，华润三九的999感冒灵、999感冒清热颗粒，葵花药业、葫芦娃的小儿肺热咳喘口服液等OTC中成药均具有较高的国民度。
“安全区”不再安全
OTC药物纳入集采影响药品定价自主性
OTC中成药曾被业内视为集采“安全区”。在以往的中成药集采中，平均降价幅度为45%，若相关药品被纳入集采，公司的利润也会随之受到挤压。比如，2023年11月，湖北省打响头炮，牵头19省（区、市）开展集采，中标结果显示共有68个品种中标，平均价格下降了49.36%，最高下降幅度为76.8%。
这一次，安徽组织多个大品种OTC中成药的集采，再次向业内证明：集采不存在“安全区”，过去的OTC集采“安全区”失效。
政策文件里“采购主体”明细
需要注意的是，《征求意见稿》称这次集采主要面向全省公立医疗机构，医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加。华润三九的感冒灵等相关产品一直聚焦院外市场，具有较强的品牌力，未主动在院内市场销售。但在今年联动“四同”“线上比价”等规则的影响下，所有渠道的OTC药品的自主定价权或都会受到集采影响，而如果零售渠道大量参与集采报量，就不得不被动降价。
在此期间，海报新闻记者就此次集采华润三九感冒灵相关产品能降价多少的这个问题多次致电董秘办询问，但公司电话均无人接听。不过，值得一提的是，华润三九在其2024年半年报中曾提示“药品集中带量采购等政策可能对现有业务造成影响”。
赋分标准（部分文件内容截图）
《征求意见稿》显示，此次集采价格分占55分，技术分占45分，价格分由企业报价分30分和降幅分25分组成。根据增补中选规则，目录一的非独家品种，申报企业小于等于2家的，企业报价降幅最低要达到30%；大于2家的，则至少要降50%。目录二的独家品种也要降价超过25%才能中选。
有业内人士分析，华润三九、葵花药业等品牌企业，如果想要参与竞争，必须降价50%以上，“但这几乎是不可能的。”
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安徽对非中选产品设置了惩罚条款，防止企业放弃集采：非中选产品的采购情况纳入重点监控范围并定期通报，而且其采购量不得高于同采购组实际采购量的10%，确需使用未中选企业药品，还要向医保部门提出采购需求并说明情况。
“非中选产品”处罚规定（部分截图）
业内人士表示，即便华润三九不参加集采，或多或少也会对公司造成一定的影响。一方面，在本次集采中，非中选产品采购将受到限制，相关产品当地的市场份额可能重新分配，药企也将面临更大的市场压力；另一方面，在价格联动机制下，OTC药品的定价也可能会受到影响。
感冒灵等感冒药一直是华润三九OTC业务的尖子生。2023年上半年，华润三九“感冒灵颗粒”销售额接近11亿元，位居实体药店终端感冒中成药产品第一。去年年报显示，华润三九2023年年销售额过亿元的品种共39个，以“999”系列产品为主。
今年的半年报显示，2024年上半年华润三九实现总营收141.06亿元，同比增长7.3%，归母净利润23.98亿元，同比增长27.77%。分产品看，包含999感冒灵在内的医药行业—自我诊疗产品的营收为77.73亿元，占华润三九总营收的55.11%。
中成药集采范围持续扩大
国家医保局称下一步将大力推进医药集采扩面提质
集采一直是悬在医药行业头顶的达摩克利斯之剑。OTC药品此前是政策真空地带。这几年中成药企业热衷于为产品申报处方药、OTC双跨品种，减轻集采压力，提高产品的议价能力。据中国食品药品网报道，截至6月26日，从2020年起共有116种药品由处方药转换为OTC。如今，OTC也纳入了集采范围，留给药企的腾挪空间越来越小。
在前不久召开的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家医保局副局长颜清辉在会上提到，将开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采。加强区域协同，重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。国家医保局进一步明确了推进中成药集采的决心。
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“集采使得更多企业参与竞争，市场份额可能重新分配，药企面临更大的竞争压力。”专业人士分析，随着中成药集采的推进，中药行业也开始洗牌。集采“以价换量”的逻辑下，小型药企如果无法承受利润降低的压力，就会面临被市场淘汰的风险；而大型药企可能凭借规模优势和成本控制能力，在集采中占据更有利地位。
专业人士表示，长远来看，集采对价格竞争和合规管理提出了挑战，企业需要加强创新研发、提高产品质量和效率，以适应市场需求和政策变化，实现可持续发展。
（文章来源：海报新闻）
