ADC（抗体偶联药物）概念持续火爆且内卷。

　　ADC的火爆在于，有多家券商报告指出，由于该赛道具有较强的逻辑支撑，其潜在的市场空间和成长性可能超出当前预期，成为后PD-1时代的核心方向。国内研发方面，有业内人士指出，中国的ADC企业目前处于世界第一梯队。仅今年，国内已发生9起海外授权交易。内卷在于，全球ADC药物研发管线目前仍集中于如HER2等经验证的成熟靶点，大家正在比拼的是进度和临床数据。

　　面对正在白热化竞争和快速增长的市场，近日，东曜药业选择从原先专注于肿瘤药物开发和商业化的Biotech（生物技术公司）全面转型为CDMO（医药定制研发生产），专注ADC赛道，成为行业“卖水人”。

　　三代发展，ADC进入持续发展阶段，内卷依然存在

　　对于目前ADC赛道处于什么阶段，未来是否可持续？

　　东曜药业首席执行官兼执行董事刘军向蓝鲸财经表示，到目前为止，ADC已经有20多年的发展历程。2000年，美国食品药品监督管理局FDA批准了首个ADC药物上市，行业迎来发展初期阶段，可惜的是，由于安全性问题和获益不明显，该款药物在2010年撤市，行业归于沉寂。

　　“此后的2012年、2013年，行业迎来第二次高潮，但彼时，偶联技术并不成熟，很快行业再次沉寂。直到2019年开始，以DS-8201为代表的ADC药物迎来密集申报获批，而第三代ADC，稳定性和药代动力学得到改善，疗效得到提升，毒性降低。目前，整个行业真正进入到持续发展的阶段。”刘军说。

　　根据CIC灼识咨询数据显示，2019-2021年，全球ADC药物临床试验登记数分别为65例、111例、136例。

　　“从目前研发的数量来看，业界公认该赛道已经进入了一个比较持续稳定的上升期，而这种上升期我觉得未来会持续很长一段时间。”刘军认为。

　　CIC灼识咨询数据指出，全球正在掀起ADC研发热潮，中国在研管线数量占全球近四成。不过，值得注意的是，全球ADC药物研发管线目前仍集中于如HER2等经验证的成熟靶点。

　　对此，刘军指出，DS-8201的横空出世，让以HER2为靶点的所有项目，都不得不思考其差异化和出路在哪里，是否有继续往下推的必要，未来是否有可能在市场上受到真正的认可，带来商业价值？

　　正带来稳定的现金流

　　目前，东曜药业已经放弃自研全面转而做CDMO，该项决定似乎正在给东曜药业带来正向造血能力。2022年，东曜药业的经营活动现金流净流入达到5992.9万人民币，首次实现转正。

　　从订单数来看，2022年，东曜药业CDMO/CMO业务营收同比增长35%至7254万元，共有45个项目(同比增长114%)和46个新订单(其中31个是2022年下半年的新订单)。

　　2023年上半年，其CDMO/CMO业务继续保持增长，上半年CDMO/CMO实现收入达4655万元，同比增长率达105%。

　　“我们整个未来三年未完成的已经签署的订单金额大约是4.8亿，潜在长期合作的订单数的预估是12亿。”刘军指出。

　　2023年上半年，东曜药业成功新增了20个CDMO项目，其中15个为ADC项目，包括3个新增的pre-BLA（上市前临床申报）ADC项目。

　　“今年上半年签署的订单可以说是大幅提高，而且包括了可持续性比较强的关键临床批和后期商业化生产的订单，这些会在今年年底以及明年上半年有业绩体现。”刘军表示。

　　10月19日，东曜药业全球研发服务中心落地苏州。作为东曜药业全球总部，承担研发及办公功能，其中核心实验区包含稳定细胞株构建、细胞建库、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发及质量控制实验室等。

　　“全球研发服务中心的落成，最主要的是可以大幅提升东曜药业在工艺开发，特别是临床前的工艺开发能力。” 刘军说。

　　趁着ADC赛道的东风，东曜药业的转型似乎正在被正向验证。

　　东曜药业表示，与其他CDMO不同的，其定位在于专注细分赛道，特别是在ADC领域，目前东曜已建成了一体化的ADC研发及商业化生产平台，可根据客户需求提供细致、专业的服务。未来，东曜药业也将持续聚焦ADC领域，助力客户项目迅速推进，为行业发展贡献力量。

（文章来源：蓝鲸财经）