7月20日，佰仁医疗（688198.SH）子公司艾佰瑞自主研发的“注娇研颜龄®交联胶原蛋白植入剂”（国械注准20263131506）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。注娇研颜龄®依托艾佰瑞三大专利技术，在交联稳定性、致敏率控制及维持时间方面实现显著突破，为面部年轻化领域提供了国产高品质新选择。

　　交联技术突破：为胶原抗衰打开广阔应用空间

　　交联修饰是解决胶原蛋白支撑性与持久性问题的关键技术路径，但如何在实现稳定交联的同时兼顾低致敏性，一直是行业面临的技术挑战。

　　注娇研颜龄®依托艾佰瑞独有的三大专利技术体系，从原料提取到分子修饰，系统性地攻克了这一难题：超纯提取技术，从源头降低过敏风险；定向纤维再造技术，赋予植入材料持续的结构支撑力，确保填充效果稳定；定性定向交联技术，在延长维持时间的同时，进一步降低胶原蛋白的免疫原性，实现“更久支撑”与“极低致敏”的双重目标。

　　交联修饰可有效延长胶原蛋白在组织内的驻留时间。随机对照临床试验显示，注射后24周，盲态下的皱纹纠正有效率（WSRS评分）试验组显著优于对照组；注射后24周/36周/52周，研究者评估的GAIS评分试验组均优于对照组。此外，WSRS评分、受试者自评GAIS及研究者GAIS均表明，治疗效果可持续至注射后52周。安全性方面，试验期间未发生与免疫原性相关的不良事件。

　　依托佰仁医疗医学底蕴，打造国产胶原填充品牌标杆

　　艾佰瑞是佰仁医疗旗下控股子公司，专注于细胞外基质（ECM）技术向生命抗衰领域的转化与应用。佰仁医疗在动物源胶原生物材料领域深耕二十余年，其产品广泛应用于心脏瓣膜等高端医疗器械领域，拥有从原料提取、结构改性到临床转化的完整技术链。

　　艾佰瑞的交联技术源自佰仁医疗组织支架胶原定量交联核心技术平台。该技术平台是佰仁医疗动物源植介入材料原研创新平台的重要组成部分，为艾佰瑞将成熟的医用级胶原技术向医美消费领域延伸提供了坚实的技术基础。

　　此次获批上市的注娇研颜龄®胶原蛋白植入剂，是注娇研系列第二款产品，在第一款注娇研颜漾®的基础上，进行化学交联处理，保留原有稳定的三股螺旋结构和自组装等工艺，通过可控交联构建胶原纤维网络，进一步提升结构稳定性，以此可更长时间提供对抗皮肤衰老所需的支撑强度。

　　依托在ECM技术及交联胶原蛋白领域的技术优势，艾佰瑞将进一步完善注娇研产品矩阵，为更多面部年轻化需求提供国产高品质解决方案，推动中国医美填充材料产业向高水平、高质量方向发展。

（文章来源：经济参考网）