ST南新：帕拉米韦吸入溶液在治疗成人无并发症单纯性流感Ⅲ期临床达主要终点
中证智能财讯 ST南新（688189）6月12日公告，公司自主研发的2.2类改良型新药帕拉米韦吸入溶液，在治疗成人无并发症单纯性流感的Ⅲ期临床研究中达到方案预设的主要终点。后续公司将向国家药监局药审中心提交Pre-NDA沟通交流申请，积极推进该产品的上市进程。
据公告，该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床，在全国78家临床研究中心开展，共入组762例。结果显示，帕拉米韦吸入溶液组能显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间，并能更快速清除体内流感病毒，且不良事件发生率低，有效性和安全性均达到预期。
公告称，帕拉米韦吸入溶液是公司对现有1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新，通过提高靶器官药物浓度、降低全身药物浓度，实现治疗流感同时降低不良反应。雾化吸入给药方式对儿童、吞咽困难等人群更具优势，未来上市后将填补流感适应症雾化吸入给药的空白。
核校：孙萍
（文章来源：中国证券报·中证网）
