中国生物制药附属克非奇拜单抗III期临床试验完成首例患者入组
5月7日，中国生物制药（01177）发布公告，宣布其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的克非奇拜单抗“CCR8单抗”在二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌的III期注册临床试验中已顺利完成首例患者入组。该研究是LM-108开展的第二项关键注册临床试验。
根据前期数据，在接受LM-108联合特瑞普利单抗二线治疗的40例胃癌患者中，客观缓解率（ORR）为32.5%，疾病控制率（DCR）为67.5%，中位无进展生存期（PFS）为5.32个月，中位总生存期（OS）达22.64个月。在CCR8阳性人群中，ORR达到41.4%，中位OS同样为22.64个月；在CCR8高表达人群中，ORR更是高达62.5%，DCR达到75%，中位PFS延长至7.33个月。
LM-108联合特瑞普利单抗的治疗效果显著优于当前标准治疗紫杉醇单药（中位OS约7.4~8.4个月），展示出其突破性的临床价值。克非奇拜单抗作为全球首创的CCR8单抗，正在推进另一项针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤的关键注册临床试验，有望为癌症患者提供更精准、有效的治疗选择。
（文章来源：财中社）
