布局眼科创新药领域 华润双鹤DC6001片获批临床试验
上证报中国证券网讯华润双鹤12月23日晚间公告,近日,公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司(以下简称“双鹤润创”)收到国家药品监督管理局颁发的DC6001片药物临床试验批准通知书。
DC6001片拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)。
据介绍,双鹤润创的DC6001片于2025年10月9日向国家药监局提交临床默示许可申请,2025年10月13日获得受理通知书,并于2025年12月19日获得《药物临床试验批准通知书》。
截至公告日,公司针对该药品累计研发投入1489.7万元(未经审计)。
据悉,Stargardt病是一种遗传性青少年黄斑变性疾病,多为常染色体隐性遗传,因相关基因突变导致视网膜黄斑区病变,患者中心视力会进行性下降,严重者进展为法定盲人,严重影响日常生活与学习。目前,全球范围内尚无针对该疾病的特效治疗药物,临床需求极为迫切。
作为聚焦重大疾病领域的创新药物,DC6001片的研发与推进有望填补青少年遗传性黄斑变性治疗领域的空白,进一步丰富国内相关疾病的治疗选择。
华润双鹤此次布局眼科创新药领域,拓展了公司的产品管线。后续,随着临床试验的顺利开展,若药品成功上市,将为公司带来新的业绩增长点,同时,也将助力提升我国遗传性眼病的治疗水平。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)