诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂治疗皮肤型红斑狼疮II期临床试验获批
上证报中国证券网讯(记者张雪)诺诚健华12月23日宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展II期临床试验。
ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
CLE是红斑狼疮常见的类型,属于自身免疫性疾病,以皮肤病变为主。CLE特征为多样性皮损,少数患者可能发展为系统性红斑狼疮并累及内脏器官。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松介绍,ICP-488已经在治疗银屑病的II期临床中展示了良好的有效性和安全性,目前III期入组接近尾声,CLE则是公司ICP-488开发的第二个适应症。与需要注射的生物制剂相比,诺诚健华的高选择性TYK2抑制剂是口服小分子药物,为皮肤疾病患者提供了更便捷的用药选择。公司将加速推进ICP-488的临床开发,解决未被满足的治疗需求。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)