当地时间12月22日，诺和诺德的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服版减重药正式获得美国FDA批准。公司表示，该药物将于明年1月初在美国上市。

　　司美格鲁肽也成为全球范围内获得批准的首款用于减重的GLP-1类药物，此前全球都没有用于减重的GLP-1口服片剂获批。

　　当天盘后，诺和诺德美国股价上涨近10%。竞争对手礼来股价下跌超过1%，礼来的口服版GLP-1减重药也已进入美国FDA快速审批阶段，有望于明年第一季度获批上市。

　　分析师认为，口服减重药用药更便捷，而且无需冷藏，将有助于消除人们对注射剂（打针）的顾虑，并扩大药物的可及性，有望大幅推动药物的需求。有市场分析数据预测，到2030年，GLP-1类口服药有望占据约五分之一的市场份额。

　　在美国，诺和诺德的司美格鲁肽口服版减重药将仍然以Wegovy的商品名销售。该减重药含有25毫克司美格鲁肽成分。一项为期64周的后期临床研究显示，每日一次口服25毫克司美格鲁肽的受试者平均减重16.6%，患者中有1/3以上（34.4%）实现了20%及以上的体重降幅，减重效果与司美格鲁肽注射液相当。

　　诺和诺德美国运营执行副总裁大卫·摩尔（David Moore）表示，司美格鲁肽口服版减重药在美国北卡罗来纳州生产，并将确保充足的供应。此前，诺和诺德已经在售的口服版司美格鲁肽药物仅用于2型糖尿病的治疗。

　　投资人密切关注口服版司美格鲁肽减重药将如何扭转诺和诺德今年以来面临的颓势。在竞争对手礼来的步步紧逼之下，诺和诺德的市场份额急剧下滑，股价更是接近腰斩。今年以来，诺和诺德股价下跌超过44%。

　　2026年，司美格鲁肽核心分子在中国的专利即将到期，届时，该药物将面临大量来自中国仿制药的竞争。在这一背景下，推动口服版司美格鲁肽减重药在全球的上市将有助于诺和诺德夺回部分市场。

　　分析师认为，尽管诺和诺德在口服减重药的竞争方面占得先机，暂时领先礼来，但能否解决公司目前面临的困境仍有待观察。

　　按照使用说明，诺和诺德的口服司美格鲁肽需要在早上空腹服用，并在进食、饮水或服用任何其他口服药物前30分钟服用，而礼来即将于明年上市的口服减重药orforglipron则没有这些限制。

　　高盛分析师预计，到2030年，口服减重药细分市场的规模将达到约220亿美元。届时，礼来的口服减重药orforglipron有望占据口服药市场约60%的份额（约136亿美元），诺和诺德的口服司美格鲁肽份额约占21%（约40亿美元）。

（文章来源：第一财经）