上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月22日，全人源抗体技术企业诺纳生物与CDMO企业博腾正式达成深度战略合作。双方将聚焦双抗、多抗等复杂抗体类新型治疗方式的全生命周期研发生产，通过“创新技术平台+产业化落地能力”协同，破解行业工艺开发难、合规要求高、成本挑战大、转化周期长等痛点，加速创新疗法从实验室走向临床及市场。

　　此次合作中，双方将以优势互补为核心，组建联合开发管理团队，推进诺纳生物相关项目的一体化开发与全程管理，在项目管理、质量体系等关键领域实现深度协同，重点覆盖复杂抗体（包括双抗、多抗及非对称抗体等）项目的全生命周期。

　　在研发转化层面，依托诺纳生物的全人源抗体技术平台，快速生成高亲和力、低免疫原性的优质候选抗体分子。在此基础上，结合博腾的CMC技术积累与规模化生产能力，双方共同推进工艺开发与优化，缩短项目从临床前到临床I/Ⅱ期的转化周期。

　　在合规与供应保障上，博腾通过欧盟QP审计的质量体系将为项目保驾护航，确保其符合中美欧全球法规申报要求，助力产品全球化布局；针对诺纳生物的差异化需求提供定制化方案，从放大、成本、质量等核心维度保障临床供应以及商业化竞争力。

　　诺纳生物首席执行官洪涤表示，此次合作将强化公司在复杂抗体药物全生命周期的综合能力。借助博腾在CMC开发、全球合规以及商业化生产领域的积淀，公司可将抗体发现技术高效转化为具有全球竞争力的临床候选分子及商业化产品，实现从“源头创新”到“全球交付”的价值链闭环。

　　博腾股份董事长兼总经理居年丰表示，博腾已构建一站式、全类别CMC技术平台与全球合规体系。公司将发挥复杂药物工艺开发、制造与法规申报优势，加速复杂抗体和偶联疗法产业化进程。

　　据悉，此次合作是诺纳生物与博腾在复杂抗体领域的首次深度绑定。双方将逐步构建起协同高效的长效合作机制，共同打造“中国创新+全球制造”的标杆模式。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）