丽珠集团:子公司NS-041片新增抑郁症临床试验获批
中证智能财讯丽珠集团(000513)12月21日晚间公告,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其研发的NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症开展临床试验。该药物为国内唯一同时获批开展癫痫和抑郁症临床研究的新型高选择性KCNQ2/3激动剂。
公告显示,NS-041片于2023年12月首次获批开展癫痫适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期研究。本次新增的抑郁症适应症基于临床前研究,药物在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中表现出良好的抗抑郁效果,且未发现潜在眼毒性风险。该药物系公司于2024年通过许可协议引进,独家享有其在大中华区的所有权益。
截至公告日,NS-041片累计直接研发投入约为5853.94万元。国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市。
丽珠集团主营业务为医药产品的研发、生产及销售。前三季度公司实现营业总收入91.16亿元,同比增长0.38%;归母净利润17.54亿元,同比增长4.86%。
(文章来源:中国证券报·中证网)