12月19日,百济神州迎来新的人事调整。
百济神州发布公告称,公司董事会同意聘任全球研发负责人汪来博士担任百济神州总裁,全球研发负责人。聘任生效后,汪来将担任百济神州总裁,全球研发负责人职务,负责管理百济神州研发、业务拓展以及业务联盟关系管理等职能。此外,百济神州方面还透露,吴晓滨仍然担任百济神州总裁、首席运营官COO,与汪来并列为双总裁。
迎来双总裁时代
汪来自2021年4月起担任公司全球研发负责人,而吴晓滨也是百济神州的功勋人物,他曾在德国拜耳集团和辉瑞公司工作多年,此后加入百济神州中国至今。他进入百济神州之后,主导建立了百济神州在中国的商业化闭环,推动了公司核心产品替雷利珠单抗(百泽安)和泽布替尼(百悦泽)的成功上市。
资料显示,“创新药研发一哥”百济神州是一家专注于肿瘤药物研发的全球性生物科技公司,核心业务包括创新药研发、生产及商业化,主要产品覆盖血液肿瘤、实体瘤和免疫治疗领域。其明星产品包括BTK抑制剂百悦泽、PD-1单抗百泽安及PARP抑制剂百汇泽等。公司通过自主研发与战略合作(如与安进、诺华等)推进全球化布局,海外业务占比较高。
2025年半年报之后,百济神州股价与市值齐升,在9月初其市值一度超过5000亿元。截至12月19日收盘,该公司A股股价为274元/股,总市值4221亿元。
这一年也是百济神州业绩由亏转盈的关键年。
8月份的半年报数据显示,百济神州归母净利润达到4.5亿元人民币,而上年同期为-28.77亿元,同比实现扭亏。
该公司解释称,上半年收入增长,主要得益于公司自研产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和安进授权产品以及百泽安(替雷利珠单抗注射液)的销售增长。根据财报,2025年上半年,百悦泽全球销售额总计125.27亿元,同比增长56.2%,成为上半年扭亏的重要支柱。其中,贡献最大的是美国市场,销售额总计89.58亿元,同比增长51.7%,占据该药全球总销售额的三分之二左右。该药在其它市场的份额增长也很快,比如,欧洲销售额总计19.18亿元,同比增长81.4%,中国销售额总计11.92亿元,同比增长36.5%。
另一款拳头产品PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)同样贡献了不少,半年报数据显示,百泽安的销售额总计26.43亿元,同比增长20.6%。其销售额的增长,主要得益于该产品在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。
百济神州前三季度业绩增长也很强劲。数据显示,前三季度,百济神州营收达275.95亿元,同比增长44.2%;归母净利润达11.39亿元,成功扭亏为盈。鉴于此,百济神州上调了2025年全年的业绩指引,预计全年营收将从358亿元至381亿元之间,调整为362亿元至381亿元之间。
对百济神州而言,2025年也是充满不确定性的一年。5月14日,百济神州公告称,股东HHLR Fund, L.P.(高瓴)及其联属实体于5月9日减持公司境外流通股1600万股,持股比例从6.03%降至4.89%,不再为公司持股5%以上股东。高瓴作为百济神州早期重要投资者共参与了八轮融资,近年来却频繁减持百济神州股票,并在该公司即将盈利的时候减持退出,有点耐人寻味。
扭亏后竞争压力依然大
值得注意的是,2023年以来,百济神州多名高管相继离职,包括CFO、COO等,稳定性受质疑。此次双总裁设置,显然是在回应外界的猜疑。
虽然百济神州业绩实现扭亏,但是其在肿瘤免疫治疗领域也面临不少竞争,核心主要集中在替雷利珠单抗和泽布替尼这两款主力产品上。
比如,作为百济的PD-1抑制剂,替雷利珠单抗在国内市场虽然目前领先(2022年前三季度销售额21.79亿元),但竞争非常激烈:国内PD-1内卷严重:信达、恒瑞、君实等“国产四小龙”已全部进入医保,康方、复宏汉霖等新玩家还在加入,价格战和适应症争夺是常态。国际对手虎视眈眈:默沙东的K药、BMS的O药等进口PD-1在海外市场根基深厚,百济想走出去,得先突破这些巨头的专利壁垒和品牌认知。
BTK抑制剂泽布替尼也面临双重挑战。泽布替尼被视为是百济神州的“现金牛”,2024年全球销售额188.59亿元,同比增长106%。然而,泽布替尼始终在全球首个BTK抑制剂伊布替尼的阴影笼罩下。伊布替尼2021年销售额近100亿美元,市场占有率超80%。虽然泽布替尼在头对头试验中PFS和ORR更优,但伊布替尼的先发优势和医生习惯仍是障碍。
此外,肿瘤免疫治疗领域技术更新很快,百济神州需要持续投入研发,否则可能被后来者超越。比如,礼来的Pirtobrutinib作为全球首款可逆非共价BTK抑制剂,能克服C481S耐药突变,已获批用于MCL和CLL/SLL。百济的BGB-16673虽已启动头对头III期研究,但能否后来居上还是未知数。现在的问题是,百济神州何时能推出下一个“百悦泽”来保持业绩持续增长。
(文章来源:国际金融报)