诺诚健华新型TYK2抑制剂II/III期临床试验获国家药品监督管理局药品审评中心批准
2025年12月19日 20:03
作者: 张雪
来源: 上海证券报·中国证券网
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上证报中国证券网讯(记者张雪)诺诚健华12月18日宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂Soficitinib(ICP-332)治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展II/III期临床试验。

  Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂,开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病,目前开发的适应症深度布局皮肤科市场,包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹等。

  CSU症状主要为风团与瘙痒反复发作,病程通常长达2到5年,有些患者甚至可持续5年以上。中国CSU患者人群庞大,患者病情容易反复发作,夜里瘙痒难耐,严重干扰日常生活,患者需通过长期、系统性、规范化的治疗对疾病进行管理。相关数据显示,全球约有5000万慢性自发性荨麻疹患者,预计到2029年将全球CSU市场将达30亿美元。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:10
原标题:诺诚健华新型TYK2抑制剂II/III期临床试验获国家药品监督管理局药品审评中心批准
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