ST人福:HW252001片获得药物临床试验批准通知书
每经AI快讯,12月19日,ST人福(600079.SH)公告称,人福医药集团股份公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW252001片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。HW252001片是一款口服的小分子新药,拟用于特发性肺纤维化的治疗,目前累计研发投入约为2,000万元人民币。特发性肺纤维化(IPF)是一种致病原因不明的间质性肺疾病,目前全球范围内仅有三种药物被批准用于治疗该疾病。根据我国药品注册相关的法律法规要求,研究院有限公司在收到上述药物临床试验通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
(文章来源:每日经济新闻)