政策动向
香港公布首份中医药发展蓝图
12月18日，香港特区政府发表《中医药发展蓝图》，提出一个愿景，涵盖5个领域、8个目标以及20个行动，推动香港中医药全方位、高质量和高水平发展。特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示，中医药是中华文明的瑰宝，也是香港医疗体系重要的一部分，很多市民都信赖并使用中医药。特区政府多年来制定了多项政策和措施，包括培训中医药人才、医疗服务、规管、标准等。今天公布首份针对中医药的发展蓝图，目标是利用中医药，令市民享受更优质、更全面的医疗服务，提升健康水平及享受更优质的服务，并建设香港成为中医及中药走向世界的桥头堡。
药械审批
百奥泰：维拉西塔单抗注射液（BAT5906）上市许可申请获得受理
12月18日，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品维拉西塔单抗注射液（BAT5906）药品上市许可申请的《受理通知书》。BAT5906为IgG1型全长抗体，能与人VEGF-A165进行特异性结合，抑制新生血管生成。该药品的审评审批办结时间无法预估，对公司近期业绩不会产生影响。目前，BAT5906针对糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症的III期临床研究正在进行中，而视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）和病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）适应症正在II/III期临床研究招募阶段。
*ST双成：注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可
12月18日，*ST双成(002693.SZ)公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请（ANDA）已获得美国FDA的批准。该产品获批视同其通过一致性评价，标志着公司研发和生产的注射用硼替佐米在安全性和有效性上达到了原研水平，对提升公司产品的国际影响力和未来经营业绩具有积极影响。
资本市场
白云山：子公司广州医药拟5.005亿元收购浙江医工100%股权
12月17日，白云山(600332.SH)公告称，公司下属控股子公司广州医药与浙江海正药业签署股权交易合同及补充协议，广州医药拟通过公开摘牌方式受让海正药业所持浙江省医药工业有限公司100%股权，转让价款为5.005亿元。本次收购不构成关联交易，不构成重大资产重组，但需通过中国反垄断审查机构进行经营者集中审查，交易尚存在不确定性。
药明康德：全资子公司认购1000万欧元私募基金份额
12月18日，药明康德(603259.SH)公告称，公司全资子公司WuXi Lux Holding与Jeito Capital签署认购协议，认缴投资基金1,000万欧元的A类份额，对应已募集投资基金份额的1.07%。同日，WuXi Lux Holding与WuXi Fund I签署转让协议，受让其持有的2,000万欧元基金认缴份额。转让协议与认购协议完成后，WuXi Lux Holding将合计持有投资基金3,000万欧元的A类份额，约占已募集投资基金份额的3.22%。投资基金目标投向具备成为全球治疗领域领导者潜力的创新企业，重点布局于生物制药领域。
行业大事
12月18日，南京医药(600713.SH)公告称，公司拟与南京新工新兴产业投资管理有限公司、南京新工医疗健康强链并购股权投资基金合伙企业（有限合伙）共同投资设立南京新工南药医疗器械强链并购股权投资有限责任公司（暂定名，简称“南药医疗器械投资公司”），其中公司拟出资1.2亿元，占南药医疗器械投资公司认缴出资总额的59.9%。南药医疗器械投资公司成立后，专项用于投资宁波江丰生物信息技术有限公司（简称“江丰生物”）。南药医疗器械投资公司将以江丰生物整体估值不超过7.5亿元为前提受让江丰生物约22.5%的股权。江丰生物基于研发、生产和销售闭环体系，在数字病理领域打造的全产业链与公司跨地区、广泛的业务网络和完善的供应链体系具有良好的协同互补效应。
《自然》网站刊发两项研究证实降糖新药疗效和安全性
12月18日，英国《自然》杂志网站日前刊发两篇来自中国研究人员的论文，验证了中美药企联合开发的一款降糖新药作为单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性。这是两项以中国2型糖尿病患者为对象的Ⅲ期临床研究。相关结果证明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面效果均优于安慰剂或度拉糖肽，同时可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。据介绍，玛仕度肽是中国信达生物制药集团与美国礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。
舆情预警
同仁堂澄清：未直接或间接持有南极磷虾油相关报道中提及的四川健康药业任何股权及投资权益
12月17日，同仁堂(600085.SH)公告称，关注到网络上有关安徽哈博药业有限公司生产、北京同仁堂（四川）健康药业有限公司经销的南极磷虾油产品及相关对“同仁堂”品牌的报道，公司针对上述事项进行说明并予以澄清。公司未直接或间接持有四川健康药业任何股权及投资权益，四川健康药业不属于公司下属子企业。四川健康药业为公司控股股东同仁堂集团下属同仁堂健康的控股子公司。公司在关注到相关报道后，已与同仁堂集团积极沟通、了解反映情况。据悉，同仁堂集团正在督促同仁堂健康依法处置。截至本公告披露日，本公司药品均为自主生产，不存在委托外部第三方生产的情况。
21点评：同仁堂（600085.SH）澄清与四川健康药业无股权关系，目的是向股东明确上市公司的责任边界，避免无关风险传导至上市公司层面。但在消费者认知里，很少会刻意区分上市公司、集团公司、子公司的股权层级，而是将带有“同仁堂”等标识的产品与品牌公信力直接挂钩。对老字号而言，股权可以分割，但品牌声誉的影响是一体的，上市公司作为品牌的核心上市载体，不能止步于 “划清界限”，更应推动集团层面的协同治理。
（文章来源：21世纪经济报道）
