财联社12月18日讯 美国制药巨头礼来周四表示，在一项备受关注的后期临床试验中，患者在直接从礼来自身的注射剂Zepbound以及诺和诺德竞争产品Wegovy转换为服用其减肥口服药后，成功维持了大部分减重效果。美股盘前，礼来股价基本持平，并未出现明显波动。

　　礼来同时披露，已为这款每日一服的GLP-1口服药orforglipron向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了上市申请。FDA在去年11月表示，已向该药物授予一项优先审评资格券，这可能将审批周期缩短至数月。

　　最新公布的积极试验数据表明，该口服药有望成为一种有效的“过渡治疗”选择，适用于那些希望在停止长期每周注射的情况下，仍能维持减重成果的患者。现实中，许多停用注射剂的患者会出现体重显著反弹的现象。

　　尽管礼来的口服药片总体减重效果不及现有注射剂，但周四公布的数据凸显了其在火爆的GLP-1市场中作为无针维持疗法的潜力。 不过，诺和诺德的口服减肥药片可能率先上市，使这家丹麦制药商在该领域占据领先优势。

　　这项三期临床试验共跟踪了300多名肥胖患者。这些患者此前在另一项后期研究中，已接受Wegovy或Zepbound治疗长达72周。随后，研究人员将他们随机分组，在接下来的52周内继续服用礼来的口服药或安慰剂。

　　试验达成了其主要终点：在此前使用注射剂减重进展趋于平台期的患者中，礼来口服药在体重维持方面显著优于安慰剂。

　　结果显示，到试验结束时，从诺和诺德Wegovy转用礼来口服药的患者，平均仅回弹了此前减重成果中的约2磅(约0.9公斤)体重；而从礼来自家Zepbound转用口服药的患者，平均回弹约11磅。

　　礼来心血管代谢健康业务总裁Kenneth Custer在声明中表示：“肥胖是一种慢性进展性疾病，对许多人而言，维持减重效果仍是重大挑战。”

　　他指出，这项试验表明，该口服药帮助人们维持了他们付出巨大努力才减下来的体重，若获批上市，将为全球数以百万计的肥胖患者提供一种更为便捷的替代方案，支持其长期健康管理之路。

　　尽管Zepbound组患者的体重反弹幅度更大，但市场关注的重点，很可能仍在于从主要竞争对手Wegovy转换用药的患者群体。

　　BMO资本市场分析师Evan Seigerman在10月的一份研究报告中指出，若该试验结果积极，礼来将“获得一个独特机会”，在以司美格鲁肽为核心的慢性治疗市场中抢占收入份额。司美格鲁肽正是诺和诺德Wegovy及糖尿病药物Ozempic的活性成分。

　　从安全性和耐受性来看，该口服药的整体表现与此前的后期研究结果一致。最常见的不良反应为胃肠道相关症状，且多数为轻至中度。

　　数据显示，从Wegovy转用礼来口服药的患者中，约4.8%因副作用而停止治疗；从Zepbound转用口服药的患者中，这一比例为7.2%。相比之下，从Wegovy和Zepbound分别转用安慰剂的患者中，停药比例分别为7.6%和6.3%。

（文章来源：财联社）