康泰生物乙肝疫苗新增适用人群项目获临床试验批准
康泰生物(300601)发布公告,公司的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目于2025年12月17日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。
该疫苗主要用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群的HBsAg复阳预防。根据公告,全球约有2.54亿人有慢性乙肝感染,而中国慢性HBV感染者约为7500万人。
公司表示,将根据批准通知书的要求尽快开展相关临床试验工作。如果疫苗研发成功,将进一步丰富公司的产品布局,增强核心竞争力和市场地位,为公司的持续稳健发展奠定基础。公告同时提到,疫苗研发具有一定的不确定性,需谨慎决策。
2025年前三季度,康泰生物实现收入20.63亿元,归母净利润4916万元。
(文章来源:财中社)