本报讯 （记者邬霁霞）12月15日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）宣布，其研发的创新多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在体重管理适应症中国Ⅱ期临床试验中取得了积极结果，展现了公司在代谢疾病领域强大的研发实力。

　　公开资料显示，HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善代谢功能，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性，从而具有降糖、减重、改善代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）的作用。

　　据介绍，华东医药正在有序推进HDM1005临床开发。体重管理适应症已于2025年10月完成Ⅲ期临床首例受试者入组，糖尿病适应症Ⅱ期临床试验也已于2025年7月完成全部受试者入组。与此同时，HDM1005在代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等多项适应症的中国及美国临床试验申请也已陆续获批，展现出适应症拓展的系统性布局，且标志着其全球临床开发体系已全面启动。

　　此外，华东医药另一款自主研发的靶向人黏蛋白-17（MUC-17）的新型抗体药物偶联物（ADC）HDM2012的胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation，ODD），证明了其ADC研发创新性获国际认可。

　　HDM2012是全球首款MUC-17靶点的ADC产品，也是目前已知唯一一款在该靶点进入临床研究的ADC药物，由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。MUC-17在胃、结肠和胰腺癌中高度表达，但正常器官表达有限，因此它是ADC开发的很有希望的靶点。

　　临床前研究结果显示，HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性。HDM2012在2025AACR大会上公布的数据显示，其是MUC-17阳性胃癌、结直肠癌、胰腺癌治疗的潜在疗法。该药品在中国和美国的临床试验于2025年7月和6月分别获得国家药品监督管理局和美国FDA批准，适应症为晚期恶性肿瘤。

　　此次HDM1005临床数据和HDM2012获孤儿药认定标志着华东医药在新药研发的国际化与前沿探索方面实现了重要跨越，不仅体现了公司以科研为基础理念的成功实践，更彰显了其在新靶点探索和研发布局上的前瞻性，为华东医药在创新领域的持续领先奠定了坚实基础。

（文章来源：证券日报）