透景生命子公司康录生物取得1项医疗器械注册证
2025年12月15日 20:13
作者: 高毅
来源: 上海证券报·中国证券网
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  上证报中国证券网讯透景生命12月15日晚发布公告,公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司(以下简称“康录生物”)于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,该医疗器械名称为产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法),注册分类为第三类体外诊断试剂,用于体外定性检测孕妇羊水样本中的13/18/21/X/Y染色体非整倍体。截至目前,国内外同行业仅部分厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证。

  公司表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及康录生物在分子诊断领域的布局,更好满足终端用户对产前诊断领域的临床应用需求,是对公司在生殖健康及优生优育方向上现有产品的有效补充,将进一步增强公司及子公司在体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:10
原标题:透景生命子公司康录生物取得1项医疗器械注册证
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