君实生物JS212用于治疗晚期实体瘤临床试验申请获美国FDA批准
12月14日，君实生物宣布，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物（ADC），主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等。
据悉，与单一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用。
2025年1月，JS212的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并于3月获得NMPA批准。目前，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学与初步疗效。此外，JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得NMPA批准，计划于近期开展相关临床研究。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
